فريمانيزوماب

فريمانيزوماب
يعالج صداع نصفي، وشقيقة بدون هالة  [لغات أخرى]‏[1]  تعديل قيمة خاصية (P2175) في ويكي بيانات
اعتبارات علاجية
معرّفات
CAS 1655501-53-3  تعديل قيمة خاصية (P231) في ويكي بيانات
درغ بنك DB14041  تعديل قيمة خاصية (P715) في ويكي بيانات
المكون الفريد PF8K38CG54  تعديل قيمة خاصية (P652) في ويكي بيانات
كيوتو D11055  تعديل قيمة خاصية (P665) في ويكي بيانات
بيانات كيميائية
تعديل مصدري - تعديل  طالع توثيق القالب

يُباع فريمانيزوماب تحت الاسم التجاري أجوفي، وهو دواء يستخدم لمنع الصداع النصفي عند البالغين.[2][3] يعطى عن طريق الحقن تحت الجلد.

التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا هو الألم والاحمرار في موقع الحقن. تشمل الآثار الجانبية الأخرى تفاعلات الحساسية. إنه موجود في فئة الأدوية المضادة للببتيد المرتبط بالجينات من الكالسيتونين.

تمت الموافقة عليه للاستخدام الطبي في الولايات المتحدة في عام 2018،[4] الاتحاد الأوروبي في عام 2019 [5] والمملكة المتحدة في عام 2020.[6]

الاستخدامات الطبية

[عدل]

أظهر فريمانيزوماب فعاليته عند البالغين بأربع هجمات أو أكثر في الشهر.[7]

الآثار السلبية

[عدل]

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي التفاعلات في موقع الحقن، والتي حدثت في 43 إلى 45٪ من الأشخاص في الدراسات (مقارنة بـ 38٪ تحت العلاج الوهمي ). حدثت تفاعلات فرط الحساسية في أقل من 1٪ من المرضى.[8][9]

التفاعلات

[عدل]

لا يتفاعل فريمانيزوماب مع الأدوية الأخرى المضادة للصداع النصفي مثل أدوية التريبتان وقلويدات الإرغوت والمسكنات. من المتوقع عمومًا أن يكون له احتمال منخفض للتفاعلات لأنه لا يتم استقلابه بواسطة إنزيمات السيتوكروم P450.[8]

علم العقاقير

[عدل]

آلية العمل

[عدل]

فريمانيزوماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة متوافق مع البشر تمامًا موجه ضد الببتيدات المرتبطة بجين الكالسيتونين (CGRP) ألفا وبيتا.[10] الآلية الدقيقة للعمل غير معروفة.[11] إنه الجسم المضاد الوحيد المعتمد المضاد لـ CGRP والذي يمكن إعطاؤه بفاصل ربع سنوي.

الدوائية

[عدل]

بعد الحقن تحت الجلد، فريمانيزوماب ديه التوافر البيولوجي من 55-66٪. يتم الوصول إلى أعلى تركيزات في الجسم بعد خمسة إلى سبعة أيام. مثل البروتينات الأخرى، تتحلل المادة عن طريق التحلل البروتيني إلى ببتيدات صغيرة وأحماض أمينية، والتي يعاد استخدامها أو تفرز عن طريق الكلى. يقدر عمر النصف للتخلص من 30 إلى 31 يومًا.[11]

تاريخ

[عدل]

تم اكتشاف وتطوير فريمانيزوماب بواسطة رينات علم الأعصاب، وحصلت عليه شركة فايزر في عام 2006، ثم تم ترخيصه لشركة صناعات تيفا الصيدلانية.[12] تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في سبتمبر 2018.[13] في مارس 2019، تمت الموافقة على تسويق واستخدام فريمانيزوماب في الاتحاد الأوروبي.[14][15]

كان الدواء ولا يزال  يتم تقييمها لأمراض أخرى غير الصداع النصفي، حيث أن المادة الذاتية ببتيد مرتبط بجين الكالسيتونين متورطة في علم الأمراض. تيفا لا يزال  تطويره من أجل الصداع العنقودي العرضي ولكن توقف تطوير فريمانيزوماب لعلاج الصداع العنقودي المزمن في عام 2018 بعد عدم تلبية نقطة النهاية الأولية لتجربة المرحلة الثالثة.[16]

كيمياء

[عدل]

فريمانيزوماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة متوافق مع البشر. [17] يتم إنتاجه باستخدام الحمض النووي المؤتلف في خلايا مبيض الهامستر الصيني. [18]

مراجع

[عدل]
  1. ^ https://www.drugs.com/monograph/fremanezumab-vfrm.html. {{استشهاد ويب}}: |url= بحاجة لعنوان (مساعدة) والوسيط |title= غير موجود أو فارغ (من ويكي بيانات) (مساعدة)
  2. ^ "Fremanezumab-vfrm Monograph for Professionals". Drugs.com. American Society of Health-System Pharmacists. مؤرشف من الأصل في 2022-01-02. اطلع عليه بتاريخ 2019-07-15.
  3. ^ "Ajovy- fremanezumab-vfrm injection". DailyMed. 5 فبراير 2020. مؤرشف من الأصل في 2022-01-02. اطلع عليه بتاريخ 2020-04-02.
  4. ^ "Fremanezumab-vfrm Monograph for Professionals". Drugs.com. American Society of Health-System Pharmacists. مؤرشف من الأصل في 2022-01-02. اطلع عليه بتاريخ 2019-07-15.
  5. ^ "Ajovy EPAR". وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). 29 يناير 2019. مؤرشف من الأصل في 2021-11-29. اطلع عليه بتاريخ 2020-04-02.
  6. ^ "Fremanezumab". NICE - National Institute for Health and Care Excellence. مؤرشف من الأصل في 2021-11-18. اطلع عليه بتاريخ 2021-06-25.
  7. ^ Dodick، David W.؛ Silberstein، Stephen D.؛ Bigal، Marcelo E.؛ Yeung، Paul P.؛ Goadsby، Peter J.؛ Blankenbiller، Tricia؛ Grozinski-Wolff، Melissa؛ Yang، Ronghua؛ Ma، Yuju (15 مايو 2018). "Effect of Fremanezumab Compared With Placebo for Prevention of Episodic Migraine". JAMA. ج. 319 ع. 19: 1999–2008. DOI:10.1001/jama.2018.4853. PMID:29800211. {{استشهاد بدورية محكمة}}: الوسيط غير المعروف |PMCID= تم تجاهله يقترح استخدام |pmc= (مساعدة)
  8. ^ ا ب "Ajovy- fremanezumab-vfrm injection". DailyMed. 5 فبراير 2020. مؤرشف من الأصل في 2022-01-02. اطلع عليه بتاريخ 2020-04-02.
  9. ^ "Ajovy: EPAR - Product Information" (PDF). وكالة الأدوية الأوروبية. 17 أبريل 2019. مؤرشف من الأصل (PDF) في 2022-01-02.
  10. ^ "International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 77". WHO Drug Information. ج. 31 ع. 1: 61–150. 2017.
  11. ^ ا ب "Ajovy: EPAR - Product Information" (PDF). وكالة الأدوية الأوروبية. 17 أبريل 2019. مؤرشف من الأصل (PDF) في 2022-01-09.
  12. ^ "Fremanezumab - Teva Pharmaceutical". مؤرشف من الأصل في 2019-10-20.
  13. ^ "Teva Announces U.S. Approval of AJOVY (fremanezumab-vfrm) Injection, the First and Only Anti-CGRP Treatment with Both Quarterly and Monthly Dosing for the Preventive Treatment of Migraine in Adults". Teva Pharmaceutical Industries Ltd Pharmaceutical Industries Ltd. Teva Pharmaceutical Industries Ltd Pharmaceutical Industries Ltd. مؤرشف من الأصل في 2019-10-20. اطلع عليه بتاريخ 2018-10-07.
  14. ^ "Ajovy EPAR". وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). 29 يناير 2019. مؤرشف من الأصل في 2021-11-29. اطلع عليه بتاريخ 2020-04-02.
  15. ^ "Teva's AJOVY Receives EU Approval Offering Patients the First and Only Anti-CGRP Treatment with Both Quarterly and Monthly Dosing for the Prophylaxis of Migraine in Adults" (Press release). Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 1 أبريل 2019. مؤرشف من الأصل في 2019-07-27. اطلع عليه بتاريخ 2019-04-06.
  16. ^ "Teva Pulls Out of Chronic Cluster Headache Trial of Fremanezumab". MD Magazine. مؤرشف من الأصل في 2020-07-23. اطلع عليه بتاريخ 2018-06-19.
  17. ^ "Novel class of preventive treatments for migraine - Clinical Advisor". 18 مايو 2020. مؤرشف من الأصل في 2022-01-02.
  18. ^ "AJOVY prescribing information" (PDF). Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs. مؤرشف من الأصل (PDF) في 2021-07-02. اطلع عليه بتاريخ 2020-07-11.

روابط خارجية

[عدل]
  • "Fremanezumab". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.