Rat für Internationale Organisationen der medizinischen Wissenschaft

Council for International Organization of Medical Sciences
CIOMS
 
 
Rat für Internationale Organisationen der medizinischen Wissenschaft
Status Internationale Nichtregierungsorganisation
Sitz der Organe Schweiz Genf
Vorsitz Hervé LeLouet[1]
Generalsekretär Lembit Rägo[1]
Mitgliedstaaten 22[2]
Assoziierte Mitglieder 18[2]
Gründung 1949
www.cioms.ch

Der Rat für Internationale Organisationen der medizinischen Wissenschaft (englisch Council for International Organization of Medical Sciences, CIOMS) ist eine internationale, regierungsunabhängige und nicht gewinnorientierte Organisation, die im Jahre 1949 durch die Weltgesundheitsorganisation (WHO) und die Organisation der Vereinten Nationen für Erziehung, Wissenschaft und Kultur (UNESCO) ins Leben gerufen wurde.[3]

Durch seine Mitglieder ist CIOMS ein substanzieller Bestandteil der wissenschaftlichen biomedizinischen Gemeinschaft. Im Jahr 2003 zählte der CIOMS 48 internationale Mitglieder, meist vertreten durch nationale Akademien und Räte aus der medizinischen Forschung.

Hauptziele

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  • Die Erleichterung und Förderung internationaler Aktivitäten im Bereich biomedizinischer Wissenschaft
  • Die Pflege der Beziehungen zu den Vereinten Nationen und seinen spezialisierten Agenturen (hauptsächlich der WHO und der UNESCO)
  • Generelle Dienste zum Wohl der wissenschaftlichen Interessen der biomedizinischen Gemeinschaft

Umsetzung der Ziele

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Bioethik

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Die bioethischen Richtlinien des CIOMS finden sich im Buch International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects.[4]

Arbeitsgruppen

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Der CIOMS hat verschiedene Arbeitsgruppen gebildet, die sich um die Belange der Überwachung und Beurteilung des Nutzens und Risikos (Arzneimittelnebenwirkungen) kümmern. Folgende Werke[5] wurde beispielsweise durch Arbeitsgruppen verabschiedet:

  • CIOMS Working Group I: Internationale Berichterstattung über unerwünschte Arzneimittelwirkungen (International Reporting of Adverse Drug Reactions, 1999)[6]
  • CIOMS-I-Formblatt zur Meldung unerwünschter Arzneimittelwirkungen[6]
  • CIOMS Working Group II: Internationale Berichterstattung der regelmäßigen Zusammenfassungen zur Arzneimittelsicherheit (International Reporting of Periodic Drug-Safety Update Summaries, 1992)[6]
  • CIOMS Working Groups III & V: Leitlinien für die Erstellung von Kerninformationen über die klinische Sicherheit von Arzneimitteln, mit Fokus auf die „Investigator’s Brochure“ – Handbuch für den Prüfer (Guidelines for Preparing Core Clinical-Safety Information on Drugs Second Edition, 1999)[7]
  • CIOMS Working Group IV: Nutzen-Risiko-Verhältnis für vermarktete Arzneimittel: Auswertung von Sicherheitssignalen (Benefit-Risk Balance for Marketed Drugs: Evaluating Safety Signals, 1999)[8]
  • CIOMS Working Group V: Herausforderungen in der Pharmakovigilanz: Pragmatische Ansätze (Current Challenges in Pharmacovigilance: Pragmatic Approaches, 2001)[9]
  • CIOMS Working Group VI: Management von Unbedeklichkeitsinformationen aus klinischen Prüfungen (Management of Safety Information from Clinical Trials, 2006)[10]
  • CIOMS Working Group VII: Unbedenklichkeitsbericht aus der Entwicklung (DSUR): Harmonisierung von Format und Inhalt des periodischen Unbedenklichkeitsberichts während der klinischen Prüfung (Development Safety Update Report (DSUR): Harmonizing the Format and Content for Periodic Safety Report during Clinical Trials, 2005)[11]
  • CIOMS Working Group VIII: Praktische Aspekte der Signalerkennung in der Pharmakovigilanz (Practical Aspects of Signal Detection in Pharmacovigilance, 2010)[12]
  • CIOMS Working Group IX: Praktische Ansätze zur Risikominimierung bei Arzneimitteln (Practical Approaches to Risk Minimisation for Medicinal Products, 2014)[13]
  • CIOMS Working Group X: Evidenz-Synthese und Meta-Analyse (Evidence Synthesis and Meta-Analysis, 2016)[14]

Die Arbeitsgruppen XI bis XIII arbeiten an den folgenden Themen:

  • CIOMS Working Group XI (gegründet 2018): Einbindung der Patienten[15]
  • CIOMS Working Group XII (gegründet 2019): Nutzen-Risiko-Verhältnis für Arzneimitteln[16]
  • CIOMS Working Group XIII (gegründet 2020): Daten und Evidenz aus der realen Welt für die regulatorische Entscheidungsfindung[17]

Literatur

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  • Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS) in collaboration with the World Health Organization (WHO), International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects, 2002, ISBN 92-9036-075-5
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Einzelnachweise, Anmerkungen

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  1. ↑ a b Executive Committee, cioms.ch, abgerufen am 11. März 2022.
  2. ↑ a b CIOMS Members, cioms.ch, abgerufen am 11. März 2022.
  3. ↑ Archivierte Kopie (Memento des Originals vom 21. Dezember 2008 im Internet Archive)  Info: Der Archivlink wurde automatisch eingesetzt und noch nicht geprüft. Bitte prüfe Original- und Archivlink gemäß Anleitung und entferne dann diesen Hinweis.@1@2Vorlage:Webachiv/IABot/www.cioms.ch
  4. ↑ Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS) (Memento vom 15. Februar 2008 im Internet Archive)
  5. ↑ Alle Werke hier abrufbar: cioms.ch/publications, abgerufen am 10. März 2022.
  6. ↑ a b c CIOMS I Form, cioms.ch, abgerufen am 10. März 2022.
  7. ↑ Guidelines for Preparing Core Clinical-Safety Information on Drugs Second Edition – Report of CIOMS Working Groups III and V, cioms.ch, abgerufen am 10. März 2022.
  8. ↑ Benefit-Risk Balance for Marketed Drugs: Evaluating Safety Signals, cioms.ch, abgerufen am 10. März 2022.
  9. ↑ Current Challenges in Pharmacovigilance: Pragmatic Approaches – Report of CIOMS Working Group V, cioms.ch, abgerufen am 10. März 2022.
  10. ↑ Management of Safety Information from Clinical Trials: Report of CIOMS Working Group VI, cioms.ch, abgerufen am 10. März 2022.
  11. ↑ Development Safety Update Report (DSUR) Harmonizing the Format and Content for Periodic Safety Report during Clinical Trials: Report of CIOMS Working Group VII, cioms.ch, abgerufen am 10. März 2022.
  12. ↑ Practical Aspects of Signal Detection in Pharmacovigilance: Report of CIOMS Working Group VIII, cioms.ch, abgerufen am 10. März 2022.
  13. ↑ Working Group IX – Risk Minimisation, cioms.ch, abgerufen am 10. März 2022.
  14. ↑ Evidence Synthesis and Meta-Analysis, cioms.ch, abgerufen am 10. März 2022.
  15. ↑ Working Group XI – Patient Involvement, cioms.ch, abgerufen am 11. März 2022.
  16. ↑ Working Group XII – Benefit-Risk Balance for Medicinal Products, cioms.ch, abgerufen am 11. März 2022.
  17. ↑ Working Group XIII – Real-World Data and Real-World Evidence in Regulatory Decision Making, cioms.ch, abgerufen am 11. März 2022.