Somatrogon

Somatrogon (INN[1])
Andere Namen
  • Fusionsprotein des menschlichen Choriogonadotropin-Untereinheit-β-(CGβ)-(118-145)-Peptids (1-28) mit menschlichem Somatotropin (hGH) (29-219) und zwei Kopien des menschlichen Choriogonadotropin-Untereinheit-β-(CG-β)-(118-145)-Peptids (220-247, 248-275), O-glykosyliert an 12-18 Serinen
  • MOD-4023
Masse/Länge Primärstruktur 30,5 kDa (Proteinanteil)

275 Aminosäuren

Bezeichner
Externe IDs
Arzneistoffangaben
ATC-Code H01AC08
DrugBank DB14960
Wirkstoffklasse Wachstumshormone/Analoga

Somatrogon ist ein menschliches Wachstumshormon in abgewandelter Form. Es wird durch rekombinante DNA-Technologie hergestellt und als Arzneimittel zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab 3 Jahren angewendet, die aufgrund eines Mangels an Wachstumshormonen nicht mit der normalen Geschwindigkeit wachsen.

Unter dem Namen Ngenla (Pfizer) wurde Somatrogon im Oktober 2021 in Kanada[2] und im Februar 2022 in der EU[3] zugelassen. Die Anwendung erfolgt subkutan (Injektion in das Unterhautfettgewebe).

Eigenschaften

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Aminosäurensequenz des O-glykosylierten Fusionsproteins CTP-hGH-CTP-CTP (Somatrogon). Disulfidbrücken: 81-93, 210-217. Potentielle Glykosylierungspositionen: S bzw. S (bei zwei nebeneinanderliegenden Serin-Strukturen kann nur eine davon glykosyliert werden)[1]

Somatrogon ist ein rekombinantes chimäres Fusionsprotein des menschlichen Wachstumshormons (human Growth Hormone, hGH, Somatotropin) mit einer Kopie des C-terminalen Peptids (CTP) aus der β-Kette des menschlichen Choriongonadotropins am N-Terminus und zwei weiteren CTP-Kopien (Tandemkopien) am C-Terminus. Diese angehängten CTP-Domänen und ihre O-Glykosylierungen bewirken eine verlängerte Halbwertszeit von Somatrogon, was eine lediglich wöchentliche Verabreichung ermöglicht.[4]

Somatrogon wirkt über den gleichen Mechanismus wie Somatropin selbst: Es bindet an den Somatotropin-Rezeptor und setzt eine Signaltransduktionskaskade in Gang, die Wachstum und Stoffwechsel beeinflusst.[4]

Somatrogon wird in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen) durch rekombinante DNA-Technologie hergestellt und hat eine molare Masse von etwa 30,5 kDa (bezogen auf den Proteinanteil, ohne Glykosylierung).[4]

Medizinische Verwendung

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Das zugelassene Anwendungsgebiet umfasst die Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von 3 Jahren mit Wachstumsstörung durch unzureichende Ausschüttung von Wachstumshormon.[5] Die Behandlung endet, wenn es Anzeichen für den Schluss der Epiphysenfugen gibt oder die Patienten ihre Endhöhe erreicht haben bzw. nahe daran sind, d. h. wenn die Wachstumsgeschwindigkeit unter 2 cm pro Jahr fällt oder das Knochenalter über 14 Jahre bei Mädchen oder über 16 Jahre bei Jungen beträgt.[5]

Literatur

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Einzelnachweise

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  1. ↑ a b INN Recommended List 77, World Health Organisation (WHO), 9. März 2017.
  2. ↑ Health Canada approves Ngela (Somatrogon) Injection for Pediatric Groth Hormone Deficiency, Pressemitteilung Pfizer, 28. Oktober 2021.
  3. ↑ Ngenla, EPAR, Website der Europäischen Arzneimittelagentur, abgerufen am 30. April 2022.
  4. ↑ a b c Assessment Report Ngenla (Procedure No. EMEA/H/C/005633/0000), Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP), 16. Dezember 2021.
  5. ↑ a b Ngenla: EPAR - Product Information, EMA, 13. April 2022.