تپلیزومب

تپلیزومب
پادتن مونوکلونال
گونهWhole antibody
منبعHumanized (from موش)
هدفCD3
داده‌های بالینی
نام‌های تجاریتزیلد
نام‌های دیگرteplizumab-mzwv, PRV-031,[۱] MGA031
داده‌ها
روش مصرف داروتزریق وریدی
کد ATC
  • None
وضعیت قانونی
وضعیت قانونی
شناسه‌ها
شمارهٔ سی‌ای‌اس
دراگ‌بنک
کم‌اسپایدر
  • none
UNII
KEGG
داده‌های فیزیکی و شیمیایی
فرمول شیمیاییC۶۴۶۲H۹۹۳۸N۱۷۳۸O۲۰۲۲S۴۶
جرم مولی۱۴۵۸۰۱٫۴۹ g·mol−1
 N✔Y (این چیست؟)  (صحت‌سنجی)

تپلیزومَب (انگلیسی: Teplizumab) با نام تجاری تزیلد یک پادتن مونوکلونال ضدِ CD3 است که نخستین داروی تأیید شده جهت جلوگیری از بروز «مرحلهٔ سوم دیابت نوع ۱» در بیماران مبتلا به «مرحلهٔ دوم دیابت» محسوب می‌شود.[۳][۴][۵]

ناحیهٔ اف‌سی این پادتن به‌گونه‌ای مهندسی شده‌است که خواص غیراتصالی گیرندهٔ اف‌سی دارد.[۶]

تپلیزومب در مبتلایان به «مرحلهٔ دوم دیابت نوع ۱» که بیش از ۸ سال سن دارند، قابل استفاده است.[۲][۳]

تپلیزومب با همکاری دانشگاه شیکاگو، شرکت داروسازی «اورتو فارماسوتیکال» و شرکت‌سهامی «ماکروجنیکس» ساخته شد[۷][۸] و در اجرای نخستین کارآزمایی بالینی فاز ۳ آن، شرکت داروسازی ایلای لی‌لی هم مشارکت داشت.[۹] البته پس از شکست نخستین کارآزمایی بالینی فاز ۳ توسط ماکروجنیکس،[۱۰] شرکت «پروونشن بایو» آنرا خرید و با تجزیه و تحلیل بخش‌های مختلف کارآزمایی پیشین، ساخت و توسعهٔ دارو را مجدداً در دست گرفت.[۱۱][۱۲]

نحوهٔ کارکرد این دارو آن است که از سلول‌های بتای باقی‌مانده در بدن مبتلایان به مرحلهٔ دوم دیابت نوع ۱ محافظت می‌کند.[۱۳] البته تجویز تپلیزومَب تنها در صورتی مؤثر است که در مراحل ابتدایی دیابت تجویز شود که طی آن، هنوز تعدادِ کافیِ سلول‌های بتا جهت حفظ سطح طبیعی قند خون موجود است.[۱۴]

در حال حاضر پژوهشگران مشغول آزمایش و بررسی این دارو جهت جلوگیری از ردِ پیوند آلوژنیک کلیه، درمان القایی پیوند سلول‌های جزیره‌ای لوزالمعده و همچنین درمان آرتریت پسوریاتیک هستند.[۱۵]

یک کارآزمایی بالینی فاز ۲ نشان داد که تپلیزومَب قادر است بروز دیابت را در اعضای خانوادهٔ مبتلایان به دیابت نوع ۱ که علائم پیشرفت به سوی دیابت را نشان می‌دهند، تا حدود دو سال پس از یک دورهٔ درمانی به تعویق بیندازد، و همین موضوع سبب شد تا پزشکان به استفاده از این دارو به‌عنوان یک روش پیشگیرانه (و نه درمانی) برای افرادی که در معرض خطر زیاد دیابت هستند، علاقمند شوند.[۱۶]

منابع

[ویرایش]
  1. ↑ "Provention Bio Announces PRV-031 (Teplizumab) Granted PRIME Designation by the European Medicines Agency" (Press release). Provention Bio. 24 October 2019. Retrieved 18 November 2022 – via PR Newswire.
  2. ↑ ۲٫۰ ۲٫۱ "Tzield- teplizumab-mzwv injection". DailyMed. 17 November 2022. Retrieved 4 December 2022.
  3. ↑ ۳٫۰ ۳٫۱ ۳٫۲ "FDA Approves First Drug That Can Delay Onset of Type 1 Diabetes". U.S. Food and Drug Administration (Press release). 17 November 2022. Retrieved 18 November 2022. مالکیت عمومی This article incorporates text from this source, which is in the public domain.
  4. ↑ American Diabetes Association Professional Practice Committee (1 January 2022). "2. Classification and Diagnosis of Diabetes: Standards of Medical Care in Diabetes—2022". Diabetes Care. 45 (45): S17–S38. doi:10.2337/dc22-S002. PMID 34964875. S2CID 245451959. Retrieved 17 November 2022.
  5. ↑ "Tzield (teplizumab-mzwv) approved by FDA as the first and only treatment indicated to delay the onset of Stage 3 type 1 diabetes (T1D) in adult and pediatric patients aged 8 years and older with stage 2 T1D" (Press release).
  6. ↑ Alegre ML, Tso JY, Sattar HA, Smith J, Desalle F, Cole M, Bluestone JA (August 1995). "An anti-murine CD3 monoclonal antibody with a low affinity for Fc gamma receptors suppresses transplantation responses while minimizing acute toxicity and immunogenicity". Journal of Immunology. 155 (3): 1544–55. PMID 7636216. Archived from the original on 16 December 2022. Retrieved 11 December 2022.
  7. ↑ Woodle ES, Bluestone JA, Zivin RA, Jolliffe LK, Auger J, Xu D, Thistlethwaite JR (June 1998). "Humanized, nonmitogenic OKT3 antibody, huOKT3 gamma(Ala-Ala): initial clinical experience". Transplantation Proceedings. 30 (4): 1369–70. doi:10.1016/S0041-1345(98)00278-4. PMID 9636555.
  8. ↑ Brown WM (April 2006). "Anti-CD3 antibody MacroGenics Inc". Current Opinion in Investigational Drugs. 7 (4): 381–8. PMID 16625825.
  9. ↑ Sherry N, Hagopian W, Ludvigsson J, Jain SM, Wahlen J, Ferry RJ, et al. (August 2011). "Teplizumab for treatment of type 1 diabetes (Protégé study): 1-year results from a randomised, placebo-controlled trial". Lancet. 378 (9790): 487–97. doi:10.1016/S0140-6736(11)60931-8. PMC 3191495. PMID 21719095.
  10. ↑ "MacroGenics, Lilly abandon diabetes drug". Washington Business Journal. 21 October 2010.
  11. ↑ "MacroGenics sells rights for two autoimmune disorder candidates". The Pharma Letter.
  12. ↑ Herold KC, Gitelman SE, Ehlers MR, Gottlieb PA, Greenbaum CJ, Hagopian W, et al. (November 2013). "Teplizumab (anti-CD3 mAb) treatment preserves C-peptide responses in patients with new-onset type 1 diabetes in a randomized controlled trial: metabolic and immunologic features at baseline identify a subgroup of responders". Diabetes. 62 (11): 3766–74. doi:10.2337/db13-0345. PMC 3806618. PMID 23835333.
  13. ↑ Herold KC, Gitelman SE, Masharani U, Hagopian W, Bisikirska B, Donaldson D, Rother K, Diamond B, Harlan DM, Bluestone JA (June 2005). "A single course of anti-CD3 monoclonal antibody hOKT3gamma1(Ala-Ala) results in improvement in C-peptide responses and clinical parameters for at least 2 years after onset of type 1 diabetes". Diabetes. 54 (6): 1763–9. doi:10.2337/diabetes.54.6.1763. PMC 5315015. PMID 15919798.
  14. ↑ Kaufman A, Herold KC (May 2009). "Anti-CD3 mAbs for treatment of type 1 diabetes". Diabetes/Metabolism Research and Reviews. 25 (4): 302–6. doi:10.1002/dmrr.933. PMID 19319985. S2CID 36595661.
  15. ↑ Chatenoud L, Bluestone JA (August 2007). "CD3-specific antibodies: a portal to the treatment of autoimmunity". Nature Reviews. Immunology. 7 (8): 622–32. doi:10.1038/nri2134. PMID 17641665. S2CID 11868182.
  16. ↑ Herold KC, Bundy BN, Long SA, Bluestone JA, DiMeglio LA, Dufort MJ, et al. (August 2019). "An Anti-CD3 Antibody, Teplizumab, in Relatives at Risk for Type 1 Diabetes". New England Journal of Medicine. 381 (7): 603–613. doi:10.1056/nejmoa1902226. PMC 6776880. PMID 31180194.

پیوند به بیرون

[ویرایش]
  • "Teplizumab". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.