روش دوز ثابت

روش دوز ثابت (به انگلیسی: Fixed-dose procedure)، که در سال ۱۹۹۲ توسط انجمن سم‌شناسی بریتانیا پیشنهاد شد، روشی برای ارزیابی سمیت حاد خوراکی یک ماده است.[۱][۲]

در مقایسه با آزمایش قدیمی‌تر LD50 که در سال ۱۹۲۷ توسعه یافت، این روش نتایج مشابهی را در حالی که از جانوران کمتری استفاده می‌کند و باعث درد و رنج کمتری می‌شود، ایجاد می‌کند.[۳] در نتیجه، در سال ۱۹۹۲ این آزمون به عنوان جایگزینی برای آزمون LD50 توسط سازمان همکاری و توسعه اقتصادی تحت دستورالعمل آزمون OECD 420 پیشنهاد شد.[۴] با این حال، سازمان غذا و داروی ایالات متحده شروع به تأیید جایگزین‌های غیرجانوری در پاسخ به نگرانی‌های مربوط به ستم تحقیقاتی و عدم اعتبار / حساسیت آزمایش‌های جانوری در ارتباط با انسان کرده‌است.[۵][۶]

منابع

[ویرایش]
  1. ↑ Stallard, N.; Whitehead, A. (2 July 2016). "Reducing animal numbers in the fixed-dose procedure". Human & Experimental Toxicology. 14 (4): 315–323. doi:10.1177/096032719501400401. PMID 7598991.
  2. ↑ Walum, E (April 1998). "Acute oral toxicity". Environmental Health Perspectives. 106 (Suppl 2): 497–503. doi:10.1289/ehp.98106497. JSTOR 3433801. PMC 1533392. PMID 9599698.
  3. ↑ van den Heuvel, M.J.; Clark, D.G.; Fielder, R.J.; Koundakjian, P.P.; Oliver, G.J.A.; Pelling, D.; Tomlinson, N.J.; Walker, A.P. (January 1990). "The international validation of a fixed-dose procedure as an alternative to the classical LD50 test". Food and Chemical Toxicology. 28 (7): 469–482. doi:10.1016/0278-6915(90)90117-6. PMID 2210519.
  4. ↑ Stallard, N; Whitehead, A; Ridgway, P (2 July 2016). "Statistical evaluation of the revised fixed-dose procedure". Human & Experimental Toxicology. 21 (4): 183–196. doi:10.1191/0960327102ht239oa. PMID 12099620.
  5. ↑ "Allergan Receives FDA Approval for First-of-Its-Kind, Fully in vitro, Cell-Based Assay for BOTOX® and BOTOX® Cosmetic (onabotulinumtoxinA)" (Press release). Allergan. June 24, 2011. Retrieved May 19, 2020.
  6. ↑ Gaul, Gilbert M. (12 April 2008). "In U.S. , Few Alternatives To Testing On Animals". The Washington Post.