در مه ۲۰۲۰، مؤسسه ملی ویروسشناسی شورای تحقیقات پزشکی هند سویههای ویروس را برای تولید واکسن کاملاً بومی کووید-۱۹ تأیید و تهیه کرد.[۱][۲] در ژوئن ۲۰۲۰، این شرکت مجوز انجام آزمایشهای فاز ۱ و فاز ۲ انسانی بر روی واکسن کووید-۱۹ تکاملی به نام کوواکسین را از سازمان کنترل داروهای عمومی هند، دولت هند دریافت کرد.[۳] در مجموع ۱۲ سایت توسط شورای تحقیقات پزشکی هند برای آزمایشهای بالینی تصادفی، دوسوکور و کنترل دارونما برای کاندیدهای واکسن فاز ۱ و ۲ انتخاب شدند.[۴][۵][۶]
در دسامبر ۲۰۲۰، این شرکت گزارش آزمایشهای فاز اول را اعلام کرد و نتایج را از طریق پیشچاپ medRxiv ارائه داد؛[۷][۸][۹] گزارش بعداً در لنست منتشر شد.[۱۰]
در نوامبر ۲۰۲۰، کوواکسین مجوز انجام آزمایشهای انسانی فاز ۳ را[۱۱] پس از اتمام فاز ۱ و ۲ دریافت کرد.[۱۲] این آزمایش شامل یک مطالعه تصادفی، دوسوکور و کنترلشده با دارونما در بین داوطلبان گروه سنی ۱۸ سال به بالا است که از ۲۵ نوامبر آغاز شد.[۱۳] در آزمایشهای فاز سوم حدود ۲۶٬۰۰۰ داوطلب از سراسر هند شرکت داشتند.[۱۴] آزمایشهای فاز ۳ در مجموع ۲۲ سایت شامل چندین ایالت در این کشور شامل دهلی، کارناتاکا و بنگال غربی را دربر گرفت.[۱۵]
میزان امتناع برای آزمایشهای فاز ۳ بسیار بیشتر از فاز ۱ و فاز ۲ بود. در نتیجه تا ۲۲ دسامبر فقط ۱۳٬۰۰۰ داوطلب جذب شدند که تعداد آنها تا ۵ ژانویه به ۲۳٬۰۰۰ نفر افزایش یافت.[۱۶][۱۷][۱۸]
بهارات بیوتک در حال تولید کاندیدای واکسن از طریق تولید در معرض خطر در سیستم تولید سلولهای ورو است[۱۹] که توانایی ارائه حدود ۳۰۰ میلیون دوز را دارد.[۲۰] این شرکت در حال راهاندازی کارخانه دوم در تأسیسات دره ژنوم در حیدرآباد برای ساخت کوواکسین است. این شرکت در حال مذاکره با دیگر دولتهای ایالتی مانند اودیسا[۲۱] برای سایت دیگری در کشور جهت ساخت واکسن است. علاوه بر این، آنها همچنین در حال بررسی روابط بینالمللی برای تولید کوواکسین هستند.[۲۲]
در دسامبر ۲۰۲۰، شرکت اکوگن با بهارات بیوتک همکاری کرد تا کوواکسین را برای بازار ایالات متحده تولید کند.[۲۳][۲۴]
در ژانویه ۲۰۲۱، پرسیزا مد با بهارات بیوتک توافقنامهای را برای تهیهٔ کوواکسین در برزیل منعقد کرد.[۲۵]
بهارات بیوتک به کنترلکنندهٔ داروهای عمومی هند، دولت هند مراجعه کرده و به دنبال مجوز استفاده اضطراری است.[۲۶] این سومین شرکت پس از مؤسسهٔ سرم هند و فایزر بود که درخواست تأیید استفاده اضطراری را ارائه داد.[۲۷]
در ۲ ژانویه ۲۰۲۱، سازمان کنترل استاندارد داروهای مرکزی مجوز استفاده اضطراری را توصیه کرد،[۲۸] که در ۳ ژانویه اعطا شد.[۲۹] تأیید اضطراری قبل از انتشار دادههای آزمایش فاز ۳ داده شد. این مورد در برخی بخشهای رسانهای مورد انتقاد قرار گرفت.[۳۰][۱۸]