COVIran Barekat

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COVIran Barekat
Image illustrative de l’article COVIran Barekat
Informations générales
Administration Injection intramusculaire, deux doses à 28 jours d'intervalle
Laboratoire Shifa Pharmed
Statut légal
Statut légal Iran : Autorisation d'utilisation d'urgence
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COVIran Barekat[1],[2] est un vaccin contre la COVID-19 développé par le groupe industriel iranien Shifa Pharmed[3].

Il a été autorisé pour une utilisation d'urgence par les autorités iraniennes. Cela en fait le premier vaccin développé localement à être approuvé pour une utilisation d'urgence au Moyen-Orient[4],[5].

Historique

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Le Dr Minoo Mohraz a été choisi pour diriger le projet de vaccin Corona en Iran[6]. Le Dr Mohraz est un médecin, un scientifique et un spécialiste du sida iranien. Elle est professeure titulaire (émérite) de maladies infectieuses à l'Université des sciences médicales de Téhéran et directrice du Centre iranien de lutte contre le VIH/sida[7]. Le Dr Mohraz a également servi, au sein de l'Organisation mondiale de la santé, en tant qu'expert sur le sida en Iran et en Méditerranée orientale[8].

Le vaccin a reçu sa licence d'autorisation de l'agence du médicament iranienne le 13 juin 2021 sans avoir fourni de données à aucune organisation scientifique[9]. Il est actuellement en cours d'accréditation auprès de l'Organisation mondiale de la santé[10]. Environ 650 personnes ont travaillé en trois équipes, 24 heures sur 24, pour développer le vaccin[11].

Essais clinique

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Une étude préclinique a été menée avec un nombre limité d'animaux et les résultats ont été publiés sans examen par les pairs[12]. L'agence du médicament iranienne a approuvé le vaccin pour les tests sur les humains[13],[14],[15]. L'essai clinique de phase 2/3 (II/III) a débuté le 13 mars 2021[16], et les premières doses ont été inoculées le 29 mars[17].

Selon ses développeurs, les résultats des essais précliniques ont montré que le vaccin était sûr et efficace chez les animaux[18]. Selon le chef de projet de production du vaccin CovIran Barekat, ce vaccin, en deuxième phase, avait une efficacité vaccinale de plus de 93 %. Selon Hamidreza Jamshidi, chef du groupe pharmaceutique Barakat, l'injection de ce vaccin soulève 93,8 % de l'anticorps neutralisant, qui est un anticorps spécifique du virus Corona[19],[20].

Références

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  1. ↑ The Guardian: Iran’s supreme leader gets first dose of homegrown vaccine as Covid plans falter
  2. ↑ Are new COVID vaccines needed? ‘Jury’s out’ Oxford scientist says
  3. ↑ (en-US) « COVID-19 Vaccine (pharmaceutical product) - شرکت گروه صنایع شفافارمد »,‎ (consulté le ).
  4. ↑ (en) « Iran issues license on its coronavirus vaccine » [archive du ], Trend.Az, (consulté le ).
  5. ↑ (en) Minoo Mohraz, Katayoun Vahdat, Seyyed-Hadi Ghamari et Mohsen Abbasi-Kangevari, « Efficacy and safety of an inactivated virus-particle vaccine for SARS-CoV-2, BIV1-CovIran: randomised, placebo controlled, double blind, multicentre, phase 3 clinical trial », BMJ, vol. 382,‎ , e070464 (ISSN 1756-1833, PMID 37734752, DOI 10.1136/bmj-2023-070464, lire en ligne, consulté le )
  6. ↑ (fa) « واکسن ایرانی کرونا تا 'تیر ماه آینده می‌رسد' » [archive du ], BBC News,‎ (consulté le ).
  7. ↑ (en) « Good News About AIDS », Young Journalists Club, (consulté le ).
  8. ↑ (fa) « علامه طباطبایی استاد مينو محرز: هرچه دارم از دانشگاه علوم پزشكي تهران است » [archive du ], Tehran University of Medical Sciences Alumni Communication Office (consulté le ).
  9. ↑ (fa) « مجوز مصرف واکسن "کووایران برکت" صادر شد » [archive du ], Young Journalists Club (consulté le ).
  10. ↑ (en) « COVIRAN BAREKAT in process to WHO’s registration », Tehran Times, (consulté le ).
  11. ↑ (fa) « دانش فنی واکسن برکت صد درصد ایرانی است/ تلاش ۶۵۰ نفر در ساخت واکسن ایرانی کرونا » [archive du ], Tasnim News Agency (consulté le ).
  12. ↑ Abdoli, « Safety and Potency of COVIran Barekat Inactivated Vaccine Candidate for SARS-CoV-2: A Preclinical Study », A Preclinical Study. bioRxiv,‎ (lire en ligne).
  13. ↑ « Iranians demand a COVID-19 vaccine, not politics, from their leaders » [archive du ], Los Angeles Times, .
  14. ↑ « Coronavirus Tzar Forced to Apologize to Clergy » [archive du ], iranwire, .
  15. ↑ « Iran begins human trials for locally made coronavirus vaccine », Times of Israel,‎ (lire en ligne, consulté le ).
  16. ↑ « IRCT | A double-blind, randomized, placebo-controlled Phase II/III Clinical trial to evaluate the safety and efficacy of COVID-19 inactivated vaccine (Shifa-Pharmed) in a population aged 18 to 75 years » [archive du ], en.irct.ir, Iranian Registry of Clinical Trials (IRCT) (consulté le ).
  17. ↑ (en) 3080, « Some foreign states willing to cooperate in COVIran Barakat clinical test: Official » [archive du ], Islamic Republic News Agency English, (consulté le ).
  18. ↑ Safety and Potency of COVIran Barekat Inactivated Vaccine Candidate for SARS-CoV-2: A Preclinical Study.
  19. ↑ (fa) « توانایی تامین واکسن مورد نیاز کشور را تا پایان پاییز داریم », Mehr News (consulté le ).
  20. ↑ (fa) « ایمنی‌زایی ۹۳.۵درصدی واکسن برکت در فاز دوم/ ۱۲ کشور برای خرید درخواست دادند », Tasnim News Agency (consulté le ).