La flibansérine (selon les nomenclatures DCI et USAN, flibanserin), vendue sous la marque commerciale Addyi[note 1], est un médicament approuvé aux États-Unis comme traitement du trouble du désir sexuel hypoactif (DSH) (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) chez les femmes qui n'ont pas encore vécu la ménopause[2],[3]. Il est surnommé le « Viagra pour femmes »[4] ou « Viagra rose »[5].
La mise au point de la flibansérine commence chez Boehringer Ingelheim mais est arrêtée en octobre 2010 à la suite d'une évaluation négative de la Food and Drug Administration (FDA)[6]. La société Sprout Pharmaceuticals acquiert ensuite les droits sur le produit et parviendra à obtenir l'approbation de la FDA en août 2015 après une « intense campagne de lobbying »[7]. Le produit ne peut être obtenu que sur ordonnance à cause d'« effets néfastes graves » s'il est, par exemple, absorbé en même temps que de l'alcool[4].
Peu fréquents (de 1 à 10 %) : insomnie, anxiété, sécheresse de la bouche, douleurs abdominales voire appendicite, constipation, mictions nocturnes, palpitations.
Le risque de syncope due à l'hypotension orthostatique peut être augmenté avec la flibansérine. De même, le risque d'accidents et de blessures peut être majoré en raison des effets sédatifs du produit.
↑Il a aussi été proposé sous les marques commerciales « Ectris » et « Girosa ». Pendant sa phase de développement, il portait le nom de code « BIMT-17 ».
↑Le citrate de sildénafil provoque l'accumulation de GMP cyclique dans les cellules du muscle lisse, résultant en une relaxation de ce dernier et agit par vasodilatation.
↑(en) F. Borsini, K. Evans, K. Jason, F. Rohde, B. Alexander et S. Pollentier, « Pharmacology of flibanserin », CNS Drug Rev., vol. 8, no 2, , p. 117–142 (PMID12177684, DOI10.1111/j.1527-3458.2002.tb00219.x)
↑(en) E. Jolly, A. Clayton, J. Thorp, D. Lewis-D’Agostino, G. Wunderlich et L. Lesko, « Design of Phase III pivotal trials of flibanserin in female Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) », Sexologies, vol. 17, no Suppl 1, , S133–134 (DOI10.1016/S1158-1360(08)72886-X)
↑ a et bLe Monde et AFP, « Du « Viagra pour femmes » bientôt vendu sur ordonnance aux Etats-Unis », Le Monde, (lire en ligne, consulté le )
↑(en) American Psychiatric Association, « Sexual and gender identity disorders », dans American Psychiatric Association, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Washington, DC, American Psychiatric Association, , 4e éd., p. 493–538
↑(en) Emily Nagoski, « Nothing Is Wrong With Your Sex Drive », The New York Times, (lire en ligne, consulté le )
↑ a et b(en) Roberto William Invernizzi, Giuseppina Sacchetti, Stefania Parini, Sabrina Acconcia et Rosario Samanin, « Flibanserin, a potential antidepressant drug, lowers 5-HT and raises dopamine and noradrenaline in the rat prefrontal cortex dialysate: role of 5-HT1Areceptors », British Journal of Pharmacology, vol. 139, no 7, , p. 1281–1288 (ISSN0007-1188, DOI10.1038/sj.bjp.0705341)
↑(en) Walid F. Gellad, Kathryn E. Flynn et G. Caleb Alexander, « Evaluation of Flibanserin. Science and Advocacy at the FDA », JAMA, viewpoint, (lire en ligne, consulté le ).
↑(en) F. Borsini, E. Giraldo, E. Monferini, G. Antonini, M. Parenti, G. Bietti, A. Donetti., « BIMT 17, a 5-HT2A receptor antagonist and 5-HT1A receptor full agonist in rat cerebral cortex », Naunyn-Schmiedeberg's archives of pharmacology, vol. 352, no 3, , p. 276-282 (PMID8584042, lire en ligne, consulté le )modifier
↑(en) Stephen M. Stahl, « Mechanism of action of flibanserin, a multifunctional serotonin agonist and antagonist (MSAA), in hypoactive sexual desire disorder », CNS spectrums, vol. 20, no 01, , p. 1-6 (PMID25659981, lire en ligne, consulté le )modifier
↑(en) Stephen M. Stahl, Bernd Sommer et Kelly A. Allers, « Multifunctional pharmacology of flibanserin: possible mechanism of therapeutic action in hypoactive sexual desire disorder », The journal of sexual medicine, vol. 8, no 1, , p. 15-27 (PMID20840530, lire en ligne, consulté le )modifier