ביוליין

ביוליין אר אקס בע"מ
נתונים כלליים
סוג	חברה ציבורית
בורסה	הבורסה לניירות ערך בתל אביב
סימול	ביול
תקופת הפעילות	2003–הווה (כ־22 שנים)
מיקום המטה	ירושלים
משרד ראשי	מודיעין
ענפי תעשייה	פיתוח תרופות
מוצרים עיקריים	תרופות
שווי שוק	46.9 מיליון ש"ח (6 בפברואר 2025)
הכנסות	4.80 מיליון דולר (2023)
רווח תפעולי	הפסד של 49.7 מיליון דולר (2023)
רווח	הפסד של 60.6 מיליון דולר (2023)
הון עצמי	13.2 מיליון דולר (2023)
סך המאזן	63.9 מיליון דולר (2023)
יו"ר	אהרון שוורץ
מנכ"ל	כנרת סויצקי
	www.biolinerx.com

ביוליין אר אקס בע"מ (.BioLine RX Ltd) היא חברה ישראלית העוסקת בפיתוח תרופות. מטרת החברה היא לגלות תרכובות שיסייעו לטיפול במגוון מחלות, ולפתח אותן למוצר שניתן לשיווק.

מניות החברה נסחרות בנאסד"ק ובבורסה לניירות ערך בתל אביב, שם היא כלולה במדד ת"א טק-עילית.

היסטוריה

ביוליין נוסדה בשנת 2003 כיוזמה משותפת של טבע, קבוצת גיזה, קבוצת פיטנגו, הדסית ביו-הולדינגס, והרשות לפיתוח ירושלים^[2].

בשנת 2004 זכתה במכרז להקמת חממה לביוטכנולוגיה בתמיכת המדען הראשי במשרד התעשייה והמסחר. החממה משמשת מסגרת הן פיזית והן ארגונית ועסקית לפרויקטים של החברה, ונהנית מתמיכה ממשלתית^[2].

בדצמבר 2011 חתמה ביוליין על הסכם שיתוף פעולה עם קומפיוג'ן לצורך פיתוח תרופות. לפי ההסכם, קומפיוג'ן תשתמש במערכות הממוחשבות שברשותה על מנת לאתר תרופות בעלות פוטנציאל, בעוד ביוליין תעביר תרופות אלו את תהליכי הפיתוח הקליניים ואת תהליכי השיווק^[3].

בדצמבר 2014 נכנסה החברה לשותפות אסטרטגית עם חברת התרופות העולמית נוברטיס, במסגרתה ישתפו החברות פעולה בפיתוח ובשיווק תרופות. במסגרת ההסכם רכשה נוברטיס 12.8% ממניות החברה תמורת 10 מיליון דולר^[4].

הנפקות ומסחר בבורסה

בשנת 2007 ביצעה החברה הנפקה ראשונה לציבור בבורסה בתל אביב, בה גייסה סכום של 211.4 מיליון ש"ח^[5] - הסכום הגדול ביותר שהצליחה חברת ביוטק לגייס בהנפקה ראשונה עד לאותו זמן.

ביולי 2011 נרשמה החברה למסחר בנאסד"ק כמניה דואלית^[6].

במרץ 2014 הנפיקה לראשונה מניות בנאסד"ק תמורת 24.1 מיליון דולר^[7]. במרץ 2015 ביצעה הנפקה נוספת בנאסד"ק, תמורת 28.75 מיליון דולר^[8].

ביוני 2015 נכנסה החברה לראשונה למדד תל אביב טק-עילית^[9].

פעילות החברה

החברה מפתחת תרופות למגוון רחב של סוגי מחלות. בין המחלות והתסמינים שהחברה פיתחה או מפתחת תרופות עבורם: כאב נוירופתי, פגיעה חריפה בכליות, מחלת מעי דלקתית, סוכרת מבוגרים, איבוד משקל בקרב חולי סרטן, זיהומים חיידקיים, דלקת מפרקים שגרונית, צליאק, פסוריאזיס, גידולים סרטניים מוצקים, אוטם שריר הלב, סכיזופרניה, סרטן הערמונית ועוד^[10]^[11].

שיטת עבודה

שיטת הפעולה של החברה, כפי שהיא מתוארת בדוחותיה^[12], היא כדלהלן:

החברה תחילה מחפשת תרופות פוטנציאליות שהתגלו על ידי מוסדות מחקר אקדמיים או על ידי חברות ביוטכנולוגיה. לאחר איתור התרופות, החברה בודקת אותן ומסננת אותן באמצעות מערכת ממוחשבת הנקראת MedMatrx. לאחר מכן בוחנת החברה את הפוטנציאל של התרופה, מבחינה מדעית, מבחינה עסקית ומבחינה משפטית (רישום פטנטים).

תרופות שהחברה החליטה שכדאי להשקיע בפיתוחן, עוברות לשלב הפיתוח, הכולל את השלבים הבאים:

שלב הפיתוח הפרה-קליני - שלב זה כולל ניסויים שאינם בבני אדם, שנועדו לבחון את מאפייניה של התרופה, השפעותיה האפשריות על בני אדם, ופיתוח תהליכי ייצור מבוקרים של התרופה. שלב זה הכרחי על מנת לקבל אישורים לביצוע ניסויים בבני אדם.
שלב הפיתוח הקליני - שלב זה כולל ניסויים ראשוניים מבוקרים בבני אדם.
שלב קליניקה מתקדם - שלב זה כולל ניסויים קליניים נרחבים בבני אדם. בתום שלב זה יכולה החברה לקבל אישורים לשיווק של התרופה.

לאחר תום שלבי הפיתוח והשגת האישורים, החברה פועלת לשיווק המוצר המוגמר.

את שלבי הניסויים הקליניים המתקדמים, ההתנהלות מול הגופים הבירוקרטיים להשגת האישורים הסופיים, וכן שיווק התרופה, מבצעת החברה בדרך כלל בשותפות עם חברות תרופות גדולות, אשר להן ידע וניסיון המתאימים לפעילויות אלו.