केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन | |
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संगठन अवलोकन | |
मुख्यालय | नई दिल्ली, भारत निर्देशांक: 28°37′56″N 77°14′08″E / 28.632309°N 77.235531°E |
वार्षिक बजट | ₹3,358 करोड़ (US$490.27 मिलियन) (2021 - 2022) [1] |
उत्तरदायी मंत्री | नरेंद्र मोदी, मनसुख एल. मांडविया, स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय, भारत |
संगठन कार्यपालक | डॉ. वी. जी. सोमानी, भारत के औषधि महानियंत्रक |
मातृ विभाग | स्वास्थ्य सेवा महानिदेशालय,, स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय, भारत |
वेबसाइट | |
cdsco |
केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन(सीडीएससीओ) सौंदर्य प्रसाधन ,फार्मास्यूटिकल्स और चिकित्सा उपकरणों के लिए भारत का राष्ट्रीय नियामक निकाय है। यह यूरोपीय संघ की यूरोपीय औषधि एजेंसी, जापान के पीएमडीए, संयुक्त राज्य अमेरिका के खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए), और यूनाइटेड किंगडम की दवाओं और स्वास्थ्य देखभाल उत्पादों नियामक एजेंसी, और राष्ट्रीय चिकित्सा के लिए समान रूप से कार्य करता है। चीन के उत्पाद प्रशासन (NMPA) भारत सरकार ने केंद्रीय औषधि और मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की समीक्षा के तहत प्रत्यारोपण और गर्भ निरोधकों सहित सभी चिकित्सा उपकरणों को लाने की अपनी योजना की घोषणा की थी।
सीडीएससीओ के भीतर, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (डीसीजीआई) दवा और चिकित्सा उपकरणों को नियंत्रित करता है और स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय, भारत के भीतर स्थित है। डीसीजीआई को ड्रग टेक्निकल एडवाइजरी बोर्ड (DTAB) और ड्रग कंसल्टेटिव कमेटी (DCC) द्वारा सलाह दी जाती है। आंचलिक कार्यालयों में विभाजित, हर एक पूर्व-लाइसेंसिंग और पोस्ट-लाइसेंसिंग निरीक्षण, पोस्ट-मार्केट निगरानी और ड्रग रिकॉल (जहां आवश्यक हो) करता है। निर्माता जो भारत में सीडीएससीओ के साथ सभी सौदों में उनका प्रतिनिधित्व करने के लिए एक अधिकृत भारतीय प्रतिनिधि (एआईआर) का नाम लेने के लिए आवश्यक प्राधिकरण से निपटते हैं।
हालांकि सीडीएससीओ का विश्व स्वास्थ्य संगठन के साथ एक अच्छा ट्रैक रिकॉर्ड है, लेकिन यह भी स्वतंत्र चिकित्सा विशेषज्ञों और दवा कंपनियों के साथ पूर्व में मिलीभगत का आरोप लगाया गया है। सीडीएससीओ ने बीजिंग, चीन में एक अंतरराष्ट्रीय कार्यालय खोलने की योजना बनाई है।
केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन के 8 प्रभाग हैं: