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단일 클론 항체 | |
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Source | u |
항원 | PD-1 |
식별 정보 | |
CAS 등록번호 | 946414-94-4 |
ATC 코드 | L01XC17 |
PubChem | ? |
ChemSpider | none |
화학적 성질 | |
화학식 | C6362H9862N1712O1995S42 |
분자량 | 143.6 kg/mol |
유의어 | ONO-4538, BMS-936558, MDX1106 |
약동학 정보 | |
생체적합성 | ? |
동등생물의약품 | ? |
약물 대사 | ? |
생물학적 반감기 | ? |
배출 | ? |
처방 주의사항 | |
허가 정보 | |
임부투여안전성 | ? |
법적 상태 | |
투여 방법 | ? |
옵디보(Opdivo) 또는 니볼루맙(Nivolumab)은 일본[오노약품공업]](ONO)이 개발한 면역항암제를 말한다.
3세대 면역항암제는 1960~70년대 1세대 세포독성항암제, 2000년대 초반의 2세대 표적항암제에 이어, 암치료의 새로운 패러다임이다.[1] 사이언스지는 2013년 '올해의 연구'(breakthrough of the year)로 면역항암제를 선정했다.[2]
2016년 4월 15일 한국오노약품공업과 한국BMS제약은 서울 소공로 조선호텔에서 기자간담회를 갖고 안티 PD-1항체 면역항암제 '옵디보'가 비소세포폐암 및 흑색종 1차 치료제로 식약처 허가를 받았다고 밝혔다.[3] 폐암 환자의 85%가 비소세포폐암이다. 서울성모병원 강진형 교수는 "많은 국내 폐암 환자가 옵디보 허가로 드디어 면역항암제 혜택을 누릴 수 있게 됐다. 기존 암 치료 판도를 완전히 바꾸고 새 항암치료 시대가 열렸다"고 강조했다.[4]
옵디보는 세계 최초로 승인 받은 PD-1(programmed cell death-1) 표적 면역항암제다. 옵디보는 PD-1을 매개로 하는 림프구 음성 조절(PD-1과 PD-L1 및 PD-L2 리간드 사이의 상호작용)을 차단하는 인간형 항 PD-1 단일클론 항체로, 면역력을 증강시켜 암세포를 이물질로 인식해 이를 제거하는 작용기전을 가지고 있다.
2016년 2월, 블룸버그 통신은 최근 면역항암제 '옵디보'(BMS)를 전세계 암 치료 패러다임을 바꾸는 차세대 치료제의 리더로 지목했다.[5]
2016년 2월, 면역항암제 옵디보는 폐암, 경부암, 간암, 위암, 식도암, 난소암, 호지킨림프종 등에 대한 임상시험을, 키트루다의 경우 30가지 이상의 암에 대한 임상시험을 진행 중이다.[6]