Vacina contra chikungunya

Uma vacina contra Chikungunya é uma vacina destinada a fornecer imunidade adquirida contra o vírus chikungunya.[1][2][3][4]

Os efeitos colaterais mais comumente relatados incluem dor de cabeça, fadiga, dores musculares, dores nas articulações, febre, náusea e sensibilidade no local da injeção.[5]

A vacina contra chikungunya foi aprovada para uso médico nos Estados Unidos em novembro de 2023.[3][5]

Usos médicos

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A vacina contra chikungunya é indicada para a prevenção da doença causada pelo vírus chikungunya em indivíduos com 18 anos ou mais que apresentam alto risco de exposição ao vírus chikungunya.[1]

História

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A segurança da vacina contra chikungunya foi avaliada em dois estudos clínicos realizados na América do Norte, nos quais cerca de 3.500 participantes com 18 anos de idade ou mais receberam uma dose da vacina, sendo que um estudo incluiu cerca de 1.000 participantes que receberam um placebo.[5] A eficácia da vacina contra chikungunya baseia-se em dados de resposta imunológica de um estudo clínico realizado nos Estados Unidos em indivíduos com 18 anos de idade ou mais.[5] Neste estudo, a resposta imunitária de 266 participantes que receberam a vacina foi comparada com a resposta imunitária de 96 participantes que receberam placebo.[5] O nível de anticorpos avaliado nos participantes do estudo baseou-se num nível que demonstrou ser protetor em primatas não humanos que receberam sangue de pessoas que foram vacinadas.[5] Quase todos os participantes do estudo da vacina atingiram este nível de anticorpos.[5]

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu o pedido de aprovação rápida da vacina contra chikungunya, terapia inovadora e designações de revisão prioritária.[5] A FDA concedeu a aprovação do Ixchiq à Valneva Austria GmbH.[5]

Pesquisa

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Um ensaio de vacina de fase II utilizou um vírus vivo e atenuado, para desenvolver resistência viral em 98% dos testados após 28 dias e 85% ainda apresentavam resistência após um ano.[6] No entanto, 8% das pessoas relataram dor articular transitória, e descobriu-se que a atenuação se devia a apenas duas mutações na glicoproteína E2.[7] Estratégias alternativas de vacinas foram desenvolvidas e mostram eficácia em modelos de camundongos.[8][9] Em agosto de 2014, investigadores do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas dos EUA (NIAID) estavam a testar uma vacina experimental que utiliza partículas semelhantes a vírus (VLPs) em vez de vírus atenuados. Todas as 25 pessoas que participaram neste ensaio de fase I desenvolveram fortes respostas imunitárias.[10] A partir de 2015, foi planejado um ensaio de fase II, utilizando 400 adultos com idades entre 18 e 60 anos e a ser realizado em seis locais no Caribe.[11] Em 2021, dois fabricantes de vacinas, um na França e outro nos Estados Unidos, relataram a conclusão bem-sucedida dos ensaios clínicos de fase II.[12][13] A fabricante é da Áustria, grupo Valneva e tem parceria com o Butantan, que deve submeter pedido à Anvisa no 1º semestre de 2024.[3][4] O vírus apareceu no Brasil há dez anos e já houve mais de um milhão de casos, vai ser comercializada como Ixchiq.[2][3]

Referências

  1. ↑ a b «Ixchiq». U.S. Food and Drug Administration. 9 de novembro de 2023. Consultado em 10 de novembro de 2023. Cópia arquivada em 9 de novembro de 2023  Este artigo incorpora texto de uma publicação, atualmente no domínio público: Ixchiq, U.S. Food and Drug Administration
  2. ↑ a b «Primeira vacina contra chikungunya é aprovada pelos EUA». G1. 10 de novembro de 2023. Consultado em 10 de novembro de 2023 
  3. ↑ a b c d «Agência reguladora dos Estados Unidos aprova vacina contra chikungunya do Butantan e da Valneva». Instituto Butantan. 10 de novembro de 2023. Consultado em 10 de novembro de 2023 
  4. ↑ a b «SOBRE A VACINA». Instituto Butantan. Consultado em 10 de novembro de 2023 
  5. ↑ a b c d e f g h i «FDA Approves First Vaccine to Prevent Disease Caused by Chikungunya Virus». U.S. Food and Drug Administration (Nota de imprensa). 9 de novembro de 2023. Consultado em 10 de novembro de 2023. Cópia arquivada em 9 de novembro de 2023  Este artigo incorpora texto de uma publicação, atualmente no domínio público: U.S. Food and Drug Administration Press Release
  6. ↑ Edelman R, Tacket CO, Wasserman SS, Bodison SA, Perry JG, Mangiafico JA (junho de 2000). «Phase II safety and immunogenicity study of live chikungunya virus vaccine TSI-GSD-218». The American Journal of Tropical Medicine and Hygiene. 62 (6): 681–5. PMID 11304054. doi:10.4269/ajtmh.2000.62.681Acessível livremente 
  7. ↑ Gorchakov R, Wang E, Leal G, Forrester NL, Plante K, Rossi SL, et al. (junho de 2012). «Attenuation of Chikungunya virus vaccine strain 181/clone 25 is determined by two amino acid substitutions in the E2 envelope glycoprotein». Journal of Virology. 86 (11): 6084–96. PMC 3372191Acessível livremente. PMID 22457519. doi:10.1128/JVI.06449-11 
  8. ↑ Plante K, Wang E, Partidos CD, Weger J, Gorchakov R, Tsetsarkin K, et al. (julho de 2011). «Novel chikungunya vaccine candidate with an IRES-based attenuation and host range alteration mechanism». PLOS Pathogens. 7 (7): e1002142. PMC 3145802Acessível livremente. PMID 21829348. doi:10.1371/journal.ppat.1002142Acessível livremente  publicação de acesso livre - leitura gratuita
  9. ↑ Hallengärd D, Kakoulidou M, Lulla A, Kümmerer BM, Johansson DX, Mutso M, et al. (março de 2014). «Novel attenuated Chikungunya vaccine candidates elicit protective immunity in C57BL/6 mice». Journal of Virology. 88 (5): 2858–66. PMC 3958085Acessível livremente. PMID 24371047. doi:10.1128/JVI.03453-13 
  10. ↑ «Experimental chikungunya vaccine passes first test». NPR. 15 de agosto de 2014. Consultado em 15 de agosto de 2014. Cópia arquivada em 19 de agosto de 2014 
  11. ↑ Al Idrus, Amirah (2 de dezembro de 2015). «NIAID to bring Chikungunya vaccine into Phase II». fiercevaccines.com. Consultado em 24 de março de 2016. Cópia arquivada em 10 de abril de 2016 
  12. ↑ Hackett, Karen McClory (10 de junho de 2021). «Chikungunya Vaccine Candidate Approaches Authorization». www.precisionvaccinations.com. Consultado em 10 de novembro de 2023. Cópia arquivada em 4 de setembro de 2023 
  13. ↑ Keown, Alex (26 de maio de 2021). «Emergent Enjoys Some Good News, Posting Positive Results for Chikungunya Vaccine». BioSpace. Urbandale IA. Consultado em 10 de novembro de 2023. Cópia arquivada em 4 de setembro de 2023