WIBP-CorV

WIBP-CorV
Ciljna bolestSARS-KoV-2
Klinički podaci
Način primeneu mišić
Pravni status
Pravni status
  • autorizovana
Identifikatori
ATC kodnema
DrugBankDB15862
SinonimiZhongkangkewei (кин: 众康可维)

WIBP-CorV ili Sinopharm VIBP COVID-19 vakcina,[1][2] je jedna od dve inaktivisane ili mrtve vakcine protiv virusa kovid 19 koje je razvila kompanija Sinopharm. Recenzirani rezultati pokazuju da je vakcina 72,8% efikasna protiv simptomatskih slučajeva i 100% protiv teških slučajeva kovida 19 (26 slučajeva u vakcinisanoj grupi naspram 95 slučajeva u placebo grupi).[3] Druga inaktivisana virusna vakcina protiv kovida 19 koju je razvio Sinopharm je BIBP vakcina (BBIBP-CorV) koja je uporedivo uspešnija. Očekuje se proizvodnja od oko 1 milijarda doza godišnje.

Medicinska upotreba

[уреди | уреди извор]

Vakcina koja se daje u dve doze, ubrizgava se intramuskularno (u mišić) sa razmakom između injekcija od 3 sedmice..[4][5][6]

Efikasnost

[уреди | уреди извор]

U maju 2021., recenzirani rezultati objavljeni u časopisu JAMA faze III ispitivanjasprovedenim u Ujedinjenim Arapskim Emiratima i Bahreinu pokazali su da je WIBP-CorV bio 72,8% efikasan protiv simptomatskih slučajeva i 100% protiv teških slučajeva (26 slučajeva u vakcinisanoj grupi naspram 95 slučajeva u placebo grupi).[7] U ovim ispitivanjima, 12.743 osobe su dobile WIBP-CorV, a 12.737 osoba je dobilo placebo.[7]

Proizvodnja

[уреди | уреди извор]

U junu 2021. pušteno je u rad novo postrojenje kapaciteta 1 milijardu doza vakcine godišnje.[8]

Razvoj i istraživanje

[уреди | уреди извор]

Kina je u aprilu 2020. odobrila klinička ispitivanja kandidata za vakcinu protiv kovida 19 koje je razvio Sinopharm sa Pekinškim institutom za biološke proizvode (BBIBP-CorV)  i Institutom za biološke proizvode Vuhan (WIBP-CorV).  Obe vakcine su hemijski inaktivne vakcine sa celim virionom protiv kovida 19.[9]

Dana 13. avgusta 2020. Institut za biološke proizvode Vuhan objavio je privremene rezultate kliničkih ispitivanja faze I (96 odraslih) i faze II (224 odrasle osobe). U izvjštaju je navedeno da je vakcina imala nisku stopu neželjenih reakcija i pokazala imunogenost, ali su klinička ispitivanja faze III potrebna za dugoročniju procenu bezbednosti i efikasnosti.[9]

Klinička ispitivanja

[уреди | уреди извор]

Sinopharm je napomenuo da je WIBP-CorV bio efikasan 72,51%, nešto ispod BBIBP-CorV od 79,34%. Kina je 25. februara odobrila "WIBP-CorV" za prijavu. Univerzitet Cayetano Heredia, koji je proveo klinička ispitivanja BBIBP-CorV i WIBP-CorV u Peruu, objavio je 10. marta da je univerzitet odlučio da obustavi klinička ispitivanja vakcine WIBP-CorV na ljudima zbog njene manje efikasnosti i da nastaviti istraživanja samo sa BBIBP-CorV vakcinom, koja je pokazala visoku efikasnost.

Odobrenje za upotrebu

[уреди | уреди извор]

Dana 25. februara 2021. Kina je odobrila WIBP-CorV za opštu upotrebu.[10]

Prema The New York Timesu, WIBP-CorV je odobren samo za ograničenu upotrebu u hitnim slučajevima u Ujedinjenim Arapskim Emiratima.[11]

Severna Makedonija, Peru i Venecuela, nakon UAE, također su sukcesivno izdavali hitne dozvole za upotrebu ove vakcine.

Filipinska uprava za hranu i lekove je 19. avgusta 2021. godine odobrila hitnu upotrebu WIBP-CorV vakcine.[12]

Izvori

[уреди | уреди извор]
  1. ^ Evidence Assessment: Sinopharm/BBIBP COVID-19 vaccine (PDF) (Presentation). Page 6: World Health Organization. 29. 4. 2021. Приступљено 10. 7. 2021. „Evaluated BBIBP-CorV & WIBP-CorV” 
  2. ^ Hassine, Ikbel Hadj (2021). „Covid-19 vaccines and variants of concern: A review”. Reviews in Medical Virology: e2313. ISSN 1099-1654. doi:10.1002/rmv.2313. 
  3. ^ Al Kaabi N, Zhang Y, Xia S, Yang Y, Al Qahtani MM, Abdulrazzaq N, et al. (јул 2021). „Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults: A Randomized Clinical Trial”. JAMA. 326 (1): 35—45. doi:10.1001/jama.2021.8565 Слободан приступ. 
  4. ^ China National Biotec Group Company Limited (29. 10. 2020). G42 Healthcare company, Abu Dhabi Health Services Company, Wuhan Institute of Biological Products Co., Ltd, Beijing Institute of Biological Products Co Ltd.. „Multicenter, Randomized, Double Blind, Parallel Placebo Controlled, Phase III Clinical Trial to Evaluate the Protective Efficacy, Safety and Immunogenicity of Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines (Vero Cell) in Healthy Population Aged 18 Years Old and Above”. clinicaltrials.gov. 
  5. ^ Universidad Peruana Cayetano Heredia (3. 11. 2020). National University of San Marcos, Peru. „Efficacy, Safety and Immunogenicity of Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines (Vero Cell) to Prevent COVID-19 in Healthy Adult Population In Peru Healthy Adult Population In Peru (Covid-Peru)”. ClinicalTrials.gov. NCT04612972. 
  6. ^ „Two Chinese-developed COVID-19 vaccines under review”. National Medical Products Administration. 25. 2. 2021. Приступљено 11. 4. 2021. 
  7. ^ а б Al Kaabi N, Zhang Y, Xia S, Yang Y, Al Qahtani MM, Abdulrazzaq N,; et al. „(July 2021). "Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults: A Randomized Clinical Trial". JAMA”. 326 (1): 35—45. PMC 8156175 Слободан приступ. PMID 34037666. doi:10.1001/jama.2021.8565. .
  8. ^ „Sinopharm's Wuhan affiliate boosts COVID-19 shot annual capacity to 1 billion doses”. CNA (на језику: енглески). Архивирано из оригинала 19. 11. 2021. г. Приступљено 2022-01-28. 
  9. ^ а б Xia S, Duan K, Zhang Y, Zhao D, Zhang H, Xie Z,; et al. „(September 2020). "Effect of an Inactivated Vaccine Against SARS-CoV-2 on Safety and Immunogenicity Outcomes: Interim Analysis of 2 Randomized Clinical Trials". JAMA”. 324 (10): 951—960. PMC 7426884 Слободан приступ. PMID 32789505. doi:10.1001/jama.2020.15543. .
  10. ^ „China approves two more domestic COVID-19 vaccines for public use”. Reuters (на језику: енглески). 2021-02-25. Приступљено 2022-01-28. 
  11. ^ Zimmer, Carl; Corum, Jonathan; Wee, Sui-Lee; Kristoffersen, Matthew (2020-06-10). „Coronavirus Vaccine Tracker”. The New York Times (на језику: енглески). ISSN 0362-4331. Приступљено 2022-01-28. 
  12. ^ „FDA grants EUA to COVID-19 vaccine Sinopharm manufactured by Wuhan affiliate”. Manila Bulletin (на језику: енглески). Приступљено 2022-01-28. 

Spoljašnje veze

[уреди | уреди извор]
Molimo Vas, obratite pažnju na važno upozorenje
u vezi sa temama iz oblasti medicine (zdravlja).