วัคซีนเกาตวาน

วัคซีนเกาตวาน
รายละเอียดวัคซีน
โรคที่เป็นข้อบ่งชี้โควิด-19
ชนิดซับยูนิต
ข้อมูลทางคลินิก
ชื่อทางการค้าMVC COVID-19 Vaccine[1][2]
ชื่ออื่นMVC-COV1901
กฏหมาย
สถานะตามกฏหมาย
ตัวบ่งชี้
DrugBank
สารานุกรมเภสัชกรรม

วัคซีนโควิด-19 ของเกาตวาน (MVC-COV1901 , ชื่อทางการค้า : MVC COVID-19 Vaccine) หรือนิยมเรียกย่อ ๆ ในไต้หวันว่า วัคซีนเกาตวาน (高端疫苗) เป็นวัคซีนป้องกันโควิด-19 ซึ่งมีการวิจัยและพัฒนาและได้รับอนุมัติการใช้งานฉุกเฉิน วัคซีนดังกล่าวพัฒนาร่วมกันโดยบริษัทเกาตวาน [zh] (高端疫苗生物製劑股份有限公司) ของไต้หวัน, บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ (Dynavax) ของสหรัฐอเมริกา และ สถาบันสุขภาพแห่งชาติของสหรัฐอเมริกา[4][5][6][7][8]

ส่วนผสมและกระบวนการผลิต

[แก้]

วัคซีนได้รับการรับรองจากสถาบันสุขภาพแห่งชาติและมหาวิทยาลัยเท็กซัส ออสติน ในการคัดเลือกแอนติเจนที่จับกับโปรตีนหนามของไวรัสซึ่งได้รับการเปลี่ยนกรดอะมิโนโพรลีนสองตำแหน่ง (S-2P spike protein), แอนติบอดีสำหรับการตรวจสอบ และ แพลตฟอร์มสำหรับเทคโนโลยี[9][10][11] กระบวนการบนเซลล์ไลน์ของเยื่อบุผิวที่ได้จากรังไข่ของหนูแฮมสเตอร์จีน (CHO) ถูกนำมาใช้ในการผลิต โดยการนำพลาสติดที่มียีนของโปรตีนหนาม S-2P มาส่งถ่ายให้เซลล์เพาะเลี้ยง (ExpiCHO-S) แล้วจึงแยกผลผลิตเฉพาะโปรตีนหนาม S-2P ออกมา สำหรับสารเสริมภูมิคุ้มกัน (adjuvant) สำหรับเพิ่มการตอบสนองของภูมิคุ้มกันของผู้รับวัคซีน ใช้เกลืออะลูมิเนียม CpG 1018 จากบริษัท Dynavax ซึ่งเป็นสารเสริมภูมิคุ้มกันที่พัฒนาสำหรับใช้ในวัคซีนไวรัสตับอักเสบบีก่อนหน้านี้[12]

อ้างอิง

[แก้]
  1. ↑ 高端(Medigen)COVID-19疫苗中文說明書_(1100730版) (PDF). 高端疫苗. 30 กรกฎาคม 2021. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิม (PDF)เมื่อ 23 สิงหาคม 2021. สืบค้นเมื่อ 27 สิงหาคม 2021.
  2. ↑ "Medigen: MVC-COV1901". McGill COVID19 Vaccine Tracker Team. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 27 สิงหาคม 2021. สืบค้นเมื่อ 27 สิงหาคม 2021.
  3. ↑ "過了！食藥署免疫橋接核准高端EUA　20歲以上可施打". TVBS新聞網. 2021-07-19.
  4. ↑ "Dynavax and Medigen Announce Collaboration to Develop a Novel Adjuvanted COVID-19 Vaccine Candidate". GlobeNewswire. 23 กรกฎาคม 2020. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 7 มิถุนายน 2021. สืบค้นเมื่อ 7 มิถุนายน 2021.
  5. ↑ "A Study to Evaluate MVC-COV1901 Vaccine Against COVID-19 in Adult (COVID-19)". clinicaltrials.gov. United States National Library of Medicine. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 21 มกราคม 2021. สืบค้นเมื่อ 11 มีนาคม 2021.
  6. ↑ "A Study to Evaluate the Safety and Immunogenicity of MVC-COV1901 Against COVID-19". clinicaltrials.gov. United States National Library of Medicine. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 3 พฤษภาคม 2021. สืบค้นเมื่อ 11 มีนาคม 2021.
  7. ↑ "A Study to Evaluate MVC-COV1901 Vaccine Against COVID-19 in Elderly Adults". United States National Library of Medicine. 28 มีนาคม 2021. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 3 พฤษภาคม 2021. สืบค้นเมื่อ 3 เมษายน 2021.
  8. ↑ 黃驛淵 (10 มิถุนายน 2021). 【獨家】【國產疫苗解盲1】高端實體疫苗針劑首曝光　「每天9萬劑」生產基地直擊. 鏡週刊.
  9. ↑ 高端疫苗(6547)與美國國衛院（NIH）簽署新型冠狀病毒疫苗全球授權合約 (ภาษาจีนกลางสำเนียงไต้หวัน). 環球生技月刊. 5 พฤษภาคม 2020. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 16 มิถุนายน 2021. สืบค้นเมื่อ 15 มิถุนายน 2021.
  10. ↑ 謝柏宏 (16 พฤศจิกายน 2020). Moderna新冠疫苗效果佳 與高端疫苗同樣來自美國NIH (ภาษาจีนกลางสำเนียงไต้หวัน). 經濟日報. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 5 ธันวาคม 2020. สืบค้นเมื่อ 30 พฤษภาคม 2021.
  11. ↑ 白宜君 (29 เมษายน 2020). 陳燦堅30年研發功力監軍 高端疫苗拚年底量產百萬劑 (ภาษาจีนกลางสำเนียงไต้หวัน). 今周刊. สืบค้นเมื่อ 30 พฤษภาคม 2021.
  12. ↑ Lien, Chia-En; Lin, Yi-Jiun; Chen, Charles; Lian, Wei-Cheng; Kuo, Tsun-Yung; Campbell, John D.; Traquina, Paula; Lin, Meei-Yun; Liu, Luke Tzu-Chi (22 เมษายน 2021). "CpG-adjuvanted stable prefusion SARS-CoV-2 spike protein protected hamsters from SARS-CoV-2 challenge". Scientific Reports (ภาษาอังกฤษ). 11 (1): 8761. doi:10.1038/s41598-021-88283-8. ISSN 2045-2322.
Stub icon

บทความเภสัชกรรมและยานี้ยังเป็นโครง คุณสามารถช่วยวิกิพีเดียได้โดยการเพิ่มเติมข้อมูล