Рімегепант

Рімегепант
Систематизована назва за IUPAC
[(5S,6S,9R)-5-Amino-6-(2,3-difluorophenyl)-6,7,8,9-tetrahydro-5H-cyclohepta[b]pyridin-9-yl] 4-(2-oxo-3H-imidazo[4,5-b]pyridin-1-yl)piperidine-1-carboxylate
Класифікація
ATC-код N02CD06
PubChem 51049968
CAS 1289023-67-1
DrugBank DB12457
KEGG D10663
Торгівельне
найменування 		Nurtec ODT, Vydura
Хімічна структура
Формула C28H28F2N6O3 
Мол. маса
Синоніми BHV-3000, BMS-927711
Фармакокінетика
Біодоступність
Зв'язування з білками плазми[en] 96 %
Метаболізм
Період напіввиведення 11 год
Екскреція кал (78 %), сеча (24 %)
Реєстрація лікарського засобу в Україні

Рімегепант (англ. Rimegepant), що продається під торговою маркою Nurtec ODT, Vydura серед інших, є препаратом, який використовується для лікування у дорослих: гострої мігрені з аурою або без неї, для профілактики епізодичної мігрені.[1][2] Його приймають перорально або під язик.[1] Він працює шляхом блокування рецепторів CGRP (CALCRL).[3]

У Сполучених Штатах рімегепант був схвалений для лікування гострої мігрені в лютому 2020 року[4], а в червні 2021 року його схвалення було розширено для запобігання епізодичній мігрені.[1] Його виробляє та продає Pfizer.[5] У березні 2021 року рімегепант схвалено для медичного застосування в Об'єднаних Арабських Еміратах та в Ізраїлі.[6][7][8]

Медичне використання

[ред. | ред. код]

Рімегепант показаний[en] для лікування гострої мігрені у дорослих: з аурою або без неї , та для профілактики епізодичної мігрені.[1][2]

Механізм дії

[ред. | ред. код]

Рімегепант є низькомолекулярним антагоністом рецептора пептиду, пов’язаного з геном кальцитоніну (CGRP).[3]

Історія

[ред. | ред. код]

Рімегепант був розроблений[en] компанією Biohaven Pharmaceuticals, яка продає препарат у Сполучених Штатах після отримання схвалення FDA у лютому 2020 року[4][9] Схвалення ґрунтувалося на даних одного клінічного випробування 1351 суб'єкта з головним болем мігрені.[2]

Сприятливі результати перших клінічних випробувань рімегепанту супроводжувалися поточними дослідженнями з іншими гепантами. Таким чином з'явилося друге покоління гепантів[джерело?], до якого входять рімегепант (BHV-3000, BMS-927711), уброгепант (MK-1602) і атогепант (AGN-241689, MK-8031). Ці препарати показали низьку кількість побічних ефектів, з чудовою біодоступністю завдяки молекулярним модифікаціям.[10]

Суспільство і культура

[ред. | ред. код]

Правовий статус

[ред. | ред. код]

24 лютого 2022 року Комітет з лікарських засобів для людини (CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) прийняв позитивний висновок, рекомендувавши надати дозвіл на продаж лікарського засобу Відура (Vydura), призначеного для профілактики та лікування гострих захворювань мігрень.[11] Заявником цього лікарського засобу є Biohaven Pharmaceutical Ireland DAC.[11] Рімегепант схвалено для медичного використання в Європейському Союзі в квітні 2022 року.[12]

Примітки

[ред. | ред. код]
  1. ↑ а б в г Nurtec ODT - rimegepant sulfate tablet, orally disintegrating. DailyMed. 19 лютого 2020. Архів оригіналу за 28 November 2020. Процитовано 19 березня 2020.
  2. ↑ а б в Drug Trials Snapshots: Nurtec ODT. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 27 лютого 2020. Архів оригіналу за 1 October 2020. Процитовано 19 березня 2020. Ця стаття містить текст з джерела, що зараз в суспільному надбанні.
  3. ↑ а б Diener HC, Charles A, Goadsby PJ, Holle D (October 2015). New therapeutic approaches for the prevention and treatment of migraine. The Lancet. Neurology. 14 (10): 1010—22. doi:10.1016/S1474-4422(15)00198-2. PMID 26376968.
  4. ↑ а б Drug Approval Package: Nurtec ODT. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 26 березня 2020. Архів оригіналу за 27 December 2021. Процитовано 16 жовтня 2022.
  5. ↑ Pfizer Completes Acquisition of Biohaven Pharmaceuticals (Пресреліз). Архів оригіналу за 5 жовтня 2022.
  6. ↑ Biohaven Pharma's Nurtec ODT Approved In Israel For Acute Treatment Of Migraine. StreetInsider.com. Архів оригіналу за 3 June 2021. Процитовано 3 червня 2021.
  7. ↑ Nurtec ODT: Treatment and Prevention of Migraine? And How to Get It. Migraine Again. 14 квітня 2021. Архів оригіналу за 3 June 2021. Процитовано 3 червня 2021.
  8. ↑ BIOHAVEN'S NURTEC® ODT APPROVED IN UNITED ARAB EMIRATES FOR ACUTE TREATMENT OF MIGRAINE (Пресреліз). Архів оригіналу за 11 березня 2021.
  9. ↑ Biohaven's NURTEC™ ODT (rimegepant) Receives FDA Approval for the Acute Treatment of Migraine in Adults (Пресреліз). Архів оригіналу за 26 липня 2021.
  10. ↑ Rissardo, Jamir Pitton; Caprara, Ana Letícia Fornari (December 2022). Gepants for Acute and Preventive Migraine Treatment: A Narrative Review. Brain Sciences (англ.). 12 (12): 1612. doi:10.3390/brainsci12121612. ISSN 2076-3425. PMC 9775271. PMID 36552072.{{cite journal}}: Обслуговування CS1: Сторінки із непозначеним DOI з безкоштовним доступом (посилання)
  11. ↑ а б Vydura: Pending EC decision. European Medicines Agency (EMA). 24 лютого 2022. Архів оригіналу за 27 February 2022. Процитовано 27 лютого 2022. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
  12. ↑ Vydura Product information. Union Register of medicinal products. Процитовано 3 березня 2023.

Література

[ред. | ред. код]

Посилання

[ред. | ред. код]
  • Rimegepant. Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.
  • Номер клінічного дослідження NCT03461757 для "Trial in Adult Subjects With Acute Migraines" на вебсайті ClinicalTrials.gov
  • Номер клінічного дослідження NCT03732638 для "Efficacy and Safety Trial of Rimegepant for Migraine Prevention in Adults" на вебсайті ClinicalTrials.gov
Ця стаття є заготовкою. Ви можете допомогти проєкту, доробивши її. Це повідомлення варто замінити точнішим.