Cmax (фармакологія)


Cmax — це максимальна (або пікова) концентрація в сироватці крові, якої досягає лікарський засіб у визначеному відділі або тестовій зоні тіла після введення препарату та перед введенням другої дози.[1] Це стандартне вимірювання у фармакокінетиці.

Cmax є протилежністю Cmin, яка є мінімальною (або близько цього) концентрацією, яку досягає препарат після дозування. Відповідний фармакокінетичний параметр tmax — це час, впродовж якого спостерігається Cmax.[2]

Після внутрішньовенного введення Cmax і tmax тісно залежать від експериментального протоколу, оскільки концентрації завжди знижуються після дози. Але після перорального введення Cmax і tmax залежать від ступеня та швидкості всмоктування препарату та профілю розподілу препарату. Вони можуть бути використані для характеристики властивостей різних приписів (рецептур) в одному суб'єкті.[3]

Короткочасні побічні ефекти препарату, швидше за все, виникнуть при Cmax або поблизу нього, тоді як терапевтичний ефект препарату з довготривалою дією зазвичай виникає при концентраціях, дещо вищих за Cmin.[джерело?]

Cmax часто вимірюють, щоб показати біоеквівалентність (БЕ, англ. BE) між генеричним та інноваційним лікарським засобом.[4] Відповідно до FDA, якість лікарського засобу біодоступність (БД, англ. BA) і БЕ залежать від фармакокінетичних вимірювань, таких як AUC і Cmax, які відображають системний вплив.[5]

Див. також

[ред. | ред. код]

Примітки

[ред. | ред. код]
  1. Tracy TS (2004). Pharmacokinetics. Modern pharmacology with clinical applications. Hagerstwon, MD: Lippincott Williams & Wilkins. с. 49. ISBN 0-7817-3762-1.
  2. Amy Newlands. Statistics and Pharmacokinetics in Clinical Pharmacology Studies (PDF). Архів оригіналу (PDF) за 13 листопада 2013.
  3. Urso R, Blardi P, Giorgi G (March 2002). A short introduction to pharmacokinetics. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 6 (2-3): 33—44. PMID 12708608.
  4. Midha KK, Rawson MJ, Hubbard JW (October 2005). The bioequivalence of highly variable drugs and drug products. Int J Clin Pharmacol Ther. 43 (10): 485—98. doi:10.5414/cpp43485. PMID 16240706.
  5. Bioavailability and Bioequivalence Studies for Orally Administered Drug Products — General Considerations. FDA. Процитовано 18 February 2021.