CoVLP

CoVLP
?
Ідентифікатори
Номер CAS ?
Код ATC ?
PubChem ?
DrugBank DB15852
Хімічні дані
Формула ?
Мол. маса ?
Фармакокінетичні дані
Біодоступність ?
Метаболізм ?
Період напіврозпаду ?
Виділення ?
Терапевтичні застереження
Кат. вагітності

?

Лег. статус

ІІІ фаза клінічних досліджень

Шляхи введення в/м

CoVLP — кандидат на вакцину проти COVID-19, який виробляється спільно компаніями «Medicago Inc.» та «GlaxoSmithKline». Ця вакцина розроблена на основі вірусоподібних часток, подібних до коронавірусу, вирощених на австралійській рослині Nicotiana benthamiana.[1][2][3] Метод «Medicago», застосований для виробництва «CoVLP», названий технологією «молекулярного рослинництва», та розглядається як швидка, недорога та безпечна технологія.[4][1] Цей метод запропонований спеціально для розробки вакцин проти COVID-19.[5][6]

Станом на січень 2021 року кандидат на вакцину від COVID-19 «CoVLP» проходив клінічне дослідження II—III фази у Канаді та США, в якому брали участь 30918 осіб.[7]

Опис

[ред. | ред. код]

«CoVLP» є прикладом вірусоподібної вакцини, що складається з молекулярного комплексу, який дуже нагадує вірус, проте не є заразним, оскільки не містить вірусного генетичного матеріалу.[1] У ньому використовуються рекомбінантні білки шиповидних відростків оболонки вірусу, отримані з вірусу SARS-CoV-2.[8][9] Вірусоподібні частинки утворюються шляхом створення бактерії, в геном якої введені гени вірусу, а пізніше бактерії вирощуються на рослині Nicotiana benthamiana.[1] Рослини поглинають генетичний матеріал вірусу, що надходить від бактерій, та виробляють у листі вірусоподібні частинки, які пізніше відбирають та екстрагують.[3][10]

Застосовуваний з 90-х років ХХ століття, метод використання такої рослини, як N. benthamiana, називали «молекулярним рослинництвом» або «фабрикою на рослинній основі», й цей метод має переваги у виробництві вакцин у швидкості, низьких витратах на виробництво білків, можливості великій виробництва у великих масштабах, та безпечності використання рослин для фармацевтичного виробництва.[1][4] Саме цей метод запропоновано для виробництва вакцин проти COVID-19.[5][6]

Виробництво

[ред. | ред. код]

Компанія «Medicago» виробляє кандидата на вакцину проти COVID-19 «CoVLP» у співпраці з урядами Канади та Квебеку, у його виробництві застосовується ад'ювант виробництва компанії «GlaxoSmithKline». Ад'ювант призначений для посилення імунної відповіді на вакцину, зменшуючи кількість необхідної кількості антигену в одній дозі вакцини, що сприяє масовості виробництва вакцини.[11][12]

Клінічні дослідження

[ред. | ред. код]

І фаза

[ред. | ред. код]

У серпні 2020 року проходило клінічне дослідження I фази кандидата у вакцини «CoVLP» у двох містах у Квебеку для оцінки безпеки та імунної відповіді кандидата у вакцини.[13]

ІІ-ІІІ фази

[ред. | ред. код]

У листопаді 2020 року компанії «Medicago» та «GlaxoSmithKline» розпочали проведення клінічного дослідження II—III фази кандидата у вакцини «CoVLP», у якому взяли участь 30918 осіб, у трьох провінціях Канади та трьох містах у США.[7][9] Очікувана дата завершення дослідження II—III фази — квітень 2022 року.[7]

Див. також

[ред. | ред. код]

Примітки

[ред. | ред. код]
  1. ↑ а б в г д LeBlanc, Zacharie; Waterhouse, Peter; Bally, Julia (22 грудня 2020). Plant-based vaccines: The way ahead?. Viruses. 13 (1): 5. doi:10.3390/v13010005. ISSN 1999-4915. PMC 7822169. PMID 33375155.{{cite journal}}: Обслуговування CS1: Сторінки із непозначеним DOI з безкоштовним доступом (посилання) (англ.)
  2. ↑ St Philip E, Favaro A, MacLeod M (14 липня 2020). The hunt for a vaccine: Canadian company begins human testing of COVID-19 candidate. CTV News. Архів оригіналу за 16 грудня 2020. Процитовано 14 липня 2020. (англ.)
  3. ↑ а б Chander V (14 липня 2020). Canada's Medicago begins human trials of plant-based COVID-19 vaccine. National Post. Reuters. Архів оригіналу за 1 листопада 2020. Процитовано 14 липня 2020. (англ.)
  4. ↑ а б Fischer, Rainer; Buyel, Johannes F. (2020). Molecular farming – The slope of enlightenment (Review). Biotechnology Advances. 40: 107519. doi:10.1016/j.biotechadv.2020.107519. ISSN 0734-9750. PMID 31954848. (англ.)
  5. ↑ а б Dhama, Kuldeep; Natesan, Senthilkumar; Iqbal Yatoo, Mohd.; Patel, Shailesh Kumar; Tiwari, Ruchi; Saxena, Shailendra K; Harapan, Harapan (1 грудня 2020). Plant-based vaccines and antibodies to combat COVID-19: current status and prospects (Review). Human Vaccines and Immunotherapeutics. 16 (12): 2913—2920. doi:10.1080/21645515.2020.1842034. ISSN 2164-5515. PMC 7754927. PMID 33270484. (англ.)
  6. ↑ а б Hannah Balfour (15 квітня 2020). Plant bio-factories contributing to the COVID-19 fight. Drug Target Review. Архів оригіналу за 28 жовтня 2020. Процитовано 30 січня 2021. (англ.)
  7. ↑ а б в Study of a Recombinant Coronavirus-Like Particle COVID-19 Vaccine in Adults [Архівовано 6 лютого 2021 у Wayback Machine.] (англ.)
  8. ↑ GSK partners with Medicago to develop plant-based Covid-19 vaccine. Pharmaceutical Technology. 8 липня 2020. Архів оригіналу за 22 січня 2021. Процитовано 3 серпня 2020. (англ.)
  9. ↑ а б Medicago and GSK start of Phase II/III clinical trials of adjuvanted COVID-19 vaccine candidate. Drug Discovery World. 13 листопада 2020. Архів оригіналу за 22 січня 2021. Процитовано 29 листопада 2020.
  10. ↑ VLP technologies and production platform. Medicago. Архів оригіналу за 26 січня 2021. Процитовано 30 січня 2021. [Архівовано 2021-01-26 у Wayback Machine.] (англ.)
  11. ↑ Chung, Jee Young; Thone, Melissa N.; Kwon, Young Jik (2021). COVID-19 vaccines: The status and perspectives in delivery points of view. Advanced Drug Delivery Reviews. 170: 1—25. doi:10.1016/j.addr.2020.12.011. ISSN 0169-409X. PMC 7759095. PMID 33359141. (англ.)
  12. ↑ Lucy Parsons (8 липня 2020). GSK signs deal with Medicago for COVID-19 vaccine. PMLive. Архів оригіналу за 28 січня 2021. Процитовано 30 січня 2021. (англ.)
  13. ↑ Safety, Tolerability and Immunogenicinity of a Coronavirus-Like Particle COVID-19 Vaccine in Adults Aged 18-55 Years. [Архівовано 20 березня 2021 у Wayback Machine.] (англ.)