Medicago Inc.

Medicago Inc.
Типбізнес[1] і фармацевтична компаніяd
Галузьфармацевтична промисловість
Засновано1997[1] і 1999[2]
Засновник(и)Louis-Philippe Vézinad[3]
Штаб-квартираКвебек і Квебек
Холдингова компаніяMitsubishi Tanabe Pharmad
medicago.com/en/​(англ.)
medicago.com/fr/​(фр.)
Мапа

Medicago Inc. була канадською біотехнологічною компанією корпорації Mitsubishi Tanabe Pharma, яка займалася відкриттям, розробкою та комерціалізацією вакцин-кандидатів та ліків, виготовлених з вірусоподібних частинок, використовуючи рослини як біореактори для виробництва білків за допомогою технології Proficia. Ця технологія полягала у використанні листя рослин як системи продукції біофармацевтиків, що мало б створити швидку, високопродуктивну систему для створення та відбору біотехнологічної продукції. Основними клінічними цілями для продуктів-кандидатів Medicago були противірусні вакцини та терапевтичні антитіла.[4] Medicago Inc. припинила існування в лютому 2023 року.[5]

Історія

[ред. | ред. код]

У 1997 році було створено дослідницьке партнерство між Університетом Лаваля та Департаментом сільського господарства Канади. У 1999 році воно було зареєстровано як Medicago, ліцензуючи технологію, досліджену в рамках партнерства, від Міністерства сільського господарства Канади та Університету Лаваля.[6]

Назва компанії походить від латинської назви люцерни, яка була першою рослиною, яку компанія використовувала для розробки своїх технологій[7]. Технології Medicago розвинулися в результаті досліджень Університету Лаваля та Департаменту сільського господарства та харчової промисловості Канади в 1990-х роках.

У вересні 2013 року Philip Morris International придбала 40% акцій Medicago, а решта 60% були придбані Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation та іншими компаніями Mitsubishi Group у рамках спільної покупки.[8][9]

У 2020 році компанія проводила III фазу клінічних випробувань вакцини-кандидата для запобігання сезонному грипу.[5]

Medicago для своєї вакцини проти COVID-19 виростила вірусоподібні частинки в австралійському бур'яні Nicotiana benthamiana.[10] У липні 2020 року компанія розпочала І фазу клінічних випробувань своєї потенційної вакцини проти хвороби COVID-19 — CoVLP[11][12], яка просунулася до фази II—III у Канаді та Сполучених Штатах у листопаді 2020[13][14]. Уряд Канади інвестував 173 мільйони доларів у Medicago, щоб підтримати розробку вакцини Covifenz і допомогти розширити її виробничі потужності.[15] У грудні 2021 року, багатонаціональній III фазі клінічних випробувань, компанія оголосила, що її потенційна вакцина-кандидат CoVLP показала 71 % ефективність і відсутність побічних дій[16]. У лютому 2022 року Департамент охорони здоров'я Канади дозволило використовувати CoVLP (торгова марка Covifenz) для запобігання зараженню COVID-19 у дорослих віком від 18 до 64 років.[17]

У липні 2022 року федеральний уряд Канади вирішив, що не розглядатиме купівлю акцій, що належать материнській компанії Medicago - тютюновій компанії Philip Morris International. Це було зроблено аби подолати проблему прийняття Всесвітньою організацією охорони здоров'я будь-яких продуктів від тютюнових концернів.[18]

У грудні 2022 року Philip Morris викупила Mitsubishi, придбавши 100 % акцій компанії.[19]

Технологія

[ред. | ред. код]

У технології, розробленій Medicago, рослини використовувалися біореакторами для виробництва білків для вакцин і терапевтичних препаратів на основі білка.[20] Система продукції рослинного походження мала бути точною та швидкою, щоб скоротити час розробки продукту та запобігти ризику мутацій.[20]

Medicago використала свою запатентовану технологію Proficia, яка є можливою альтернативою традиційним методам виробництва вірусоподібних частинок (VLP) на основі яєць, які надалі використовуються для виробництва потенційних вакцин-кандидатів.[20][21] Як правило, ліцензовані вакцини проти грипу виготовляються з використанням ембріонів курячих яєць. З живими рослинами як системи продукції, технологія Proficia використовувала виробництво VLP як антигенів у листках рослин, забезпечуючи гнучку високоврожайну систему з потенціалом для виробництва тестового матеріалу протягом періоду росту рослин (один місяць).[20]

Етапи технології:

  1. синтез — гени VLP виробляються з відомої вірусної послідовності, на цьому етапі не потрібен живий вірус;
  2. інфільтрація — за допомогою методу вакуумної інфільтрації гени VLP вводяться в листя рослини;
  3. інкубація — рослини, що містять генетичний матеріал, інкубують протягом днів у спеціальних камерах для виробництва білка для вирощування VLP;
  4. збір урожаю — листя збирають, а потім обробляють для вилучення VLP;
  5. очищення — матеріал клінічного класу очищається для підготовки до тестування на людях.[20]

VLP є потенційними вакцинами. Вони імітують природну структуру та функцію вірусів, уможливлюючи їх розпізнавання імунною системою.[20] Однак через відсутність основного генетичного матеріалу вірусу VLP є неінфекційними та нездатними до реплікації, як це робить вірус in vivo, тим самим викликаючи імунну відповідь, подібну до природної інфекції, але без супутніх захворювань.[20]

Вакцина проти COVID-19

[ред. | ред. код]

Основна стаття: CoVLP

Додаткова інформація: вакцина проти COVID-19.

Провідним кандидатом на вакцину проти COVID-19, CoVLP від Medicago, був VLP, вирощений в австралійському бур'яні Nicotiana benthamiana.[10][11][14]

Medicago розробляла потенційну вакцину-кандидат проти COVID-19 у співпраці з урядами Канади та Квебеку,[6] та використовуючи ад'ювант виробництва GlaxoSmithKline.[22]

І фаза досліджень

[ред. | ред. код]

Станом на серпень 2020 року вакцину-кандидата Medicago тестували на безпечність, токсичність. У I фазі клінічних випробувань у Квебеку, перевіряли імунну відповідь.[12] У жовтні 2020 року уряд Канади уклав контракт з Medicago на суму до 173 мільйонів доларів США на розробку вакцини проти COVID-19.[23]

II–III фаза досліджень

[ред. | ред. код]

У листопаді 2020 року Medicago-GSK розпочала II—III фазу клінічних випробувань своєї потенційної вакцини проти COVID-19.[14][24]

Станом на січень 2021 року випробування III фази залучало учасників до загальної мети 30 612 осіб. Кожен доброволець отримував дві ін'єкції з інтервалом у 21 день кількістю 3,75 мікрограма CoVLP щоразу.[25] Дослідження III фази планували завершити у квітні 2022 року. У грудні 2021 року CoVLP продемонстрував 71 % ефективності та безпеки за попередніми результатами дослідження III фази.[16]

Авторизація

[ред. | ред. код]

У лютому 2022 року Medicago та GlaxoSmithKline отримали дозвіл на CoVLP від Департаменту охорони здоров'я Канади, як схвалену вакцину для запобігання інфекції COVID-19 у дорослих віком від 18 до 64 років.[17] Торгова марка CoVLP — Covifenz.[26]

У березні 2022 року першу канадську вакцину від COVID-19 виробництва Medicago відхилила ВООЗ через те, що тютюнова компанія Philip Morris International володіє часткою в компанії.[27] Агентство ООН має сувору політику щодо взаємодії з тютюновою промисловістю.[18]

Відкликання та припинення діяльності

[ред. | ред. код]

Через значну конкуренцію на світовому ринку вакцин і низький попит на Covifenz компанія Mitsubishi оголосила в лютому 2023 року про припинення діяльності Covifenz і Medicago, Inc.[4]

Aramis Biotechnologies

[ред. | ред. код]

Aramis Biotechnologies[28] була створена як правонаступник Medicago протягом 2023 року, придбавши інтелектуальну власність і обладнання за угодою з Mitsubishi Chemical Group.[29][30]

Див. також

[ред. | ред. код]
  • Пандемія COVID-19
  • Вакцина проти пандемії грипу 2009 року

Примітки

[ред. | ред. код]
  1. ↑ а б в GRID Release 2017-05-22 — 2017-05-22 — 2017. — doi:10.6084/M9.FIGSHARE.5032286
  2. ↑ https://www.medicago.com/fr/entreprise/
  3. ↑ https://prixduquebec.gouv.qc.ca/recipiendaires/louis-philippe-vezina/
  4. ↑ а б Cui, Jiawen; Wang, Xiaoshan; Wei, Zhenwu; Jin, Biao (2022-07). Medicago truncatula (model legume), Medicago sativa (alfalfa), Medicago polymorpha (bur clover), and Medicago ruthenica. Trends in Genetics. Т. 38, № 7. с. 782—783. doi:10.1016/j.tig.2022.03.005. ISSN 0168-9525. Процитовано 17 червня 2024.
  5. ↑ а б Day, Michael (7 травня 2020). [[COVID-19]]: Nightingale hospitals set to shut down after seeing few patients. BMJ. с. m1860. doi:10.1136/bmj.m1860. ISSN 1756-1833. Процитовано 17 червня 2024. {{cite news}}: Назва URL містить вбудоване вікіпосилання (довідка)
  6. ↑ а б Our history | Medicago. web.archive.org. 9 лютого 2023. Архів оригіналу за 9 лютого 2023. Процитовано 17 червня 2024. [Архівовано 2023-02-09 у Wayback Machine.]
  7. ↑ Dame's "About Us" Webpage. dx.doi.org. Процитовано 17 червня 2024.
  8. ↑ Philip Morris International Inc. Update on Holding of Medicago Inc. www.pmi.com (англ.). Процитовано 18 червня 2024.
  9. ↑ Mitsubishi Tanabe Pharma to take 60 pct stake in Canada's Medicago. Reuters. 12 липня 2013. Архів оригіналу за 3 лютого 2023. Процитовано 22 червня 2024. {{cite web}}: Недійсний |мертвий-url=dead (довідка) (англ.)
  10. ↑ а б COVID-19-vaccine-manufacturer-medicago-to-cease-operations-1.6258164 Quebec [[COVID-19]] vaccine manufacturer Medicago to cease operations. Montreal (англ.). 2 лютого 2023. Процитовано 18 червня 2024. {{cite web}}: Назва URL містить вбудоване вікіпосилання (довідка)
  11. ↑ а б COVID-19-vaccine Canada's Medicago begins human trials of plant-based [[COVID-19]] vaccine. {{cite web}}: Назва URL містить вбудоване вікіпосилання (довідка)
  12. ↑ а б Medicago (4 квітня 2022). A Randomized, Partially-Blinded, Dose-Ranging Phase 1 Study to Assess the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of a Recombinant Coronavirus-Like Particle COVID 19 Vaccine in Adults 18-55 Years of Age. № NCT04450004. Процитовано 2024.
  13. ↑ ClinicalTrials.gov. Wikipedia (англ.). 13 грудня 2023. Процитовано 18 червня 2024.
  14. ↑ а б в Rahman, Lu (13 листопада 2020). COVID-19-vaccine-candidate-8329-202011/ Medicago and GSK start of Phase II/III clinical trials of adjuvanted [[COVID-19]] vaccine candidate. Drug Discovery World (DDW) (амер.). Процитовано 18 червня 2024. {{cite web}}: Назва URL містить вбудоване вікіпосилання (довідка)
  15. ↑ Governments seek buyer as Quebec [[COVID-19]] vaccine manufacturer Medicago set to close. {{cite web}}: Назва URL містить вбудоване вікіпосилання (довідка)
  16. ↑ а б COVID-19-vaccine-sees-positive-phase-3-results-1.5696558 Canadian-made, plant-based [[COVID-19]] vaccine sees positive Phase 3 results. CTVNews (англ.). 7 грудня 2021. Процитовано 18 червня 2024. {{cite web}}: Назва URL містить вбудоване вікіпосилання (довідка)
  17. ↑ а б Canada, Health (24 лютого 2022). COVID-19-vaccine-for-adults-18-to-64-years-of-age.html Health Canada authorizes Medicago [[COVID-19]] vaccine for adults 18 to 64 years of age. www.canada.ca. Процитовано 18 червня 2024. {{cite web}}: Назва URL містить вбудоване вікіпосилання (довідка)
  18. ↑ а б Feds won’t buy tobacco company’s stake in Medicago to free up COVID vaccines: minister | Globalnews.ca. Global News (амер.). Процитовано 18 червня 2024.
  19. ↑ Big Tobacco's divestment from Quebec's Medicago 'a step in the right direction' for its COVID vaccine.
  20. ↑ а б в г д е ж VLP Technologies and Production Platform. web.archive.org. 26 січня 2021. Архів оригіналу за 26 січня 2021. Процитовано 18 червня 2024. [Архівовано 2021-01-26 у Wayback Machine.]
  21. ↑ New tobacco-based flu vaccine offers promising alternative to egg-based versions, says GlobalData analyst. www.manufacturingchemist.com (англ.). Процитовано 18 червня 2024.
  22. ↑ Tirumalaraju, Divya (8 липня 2020). COVID-19-vaccine/ GSK partners with Medicago to develop plant-based [[COVID-19]] vaccine. Pharmaceutical Technology (амер.). Процитовано 18 червня 2024. {{cite web}}: Назва URL містить вбудоване вікіпосилання (довідка)
  23. ↑ Prime Minister announces funding to advance the development of Canadian COVID‑19 vaccine technologies. Prime Minister of Canada (англ.). 23 жовтня 2020. Процитовано 18 червня 2024.
  24. ↑ COVID-19_vaccine_1356854/ GSK, Medicago launch phase 2/3 clinical trials of plant-derived [[COVID-19]] vaccine - PMLiVE. pmlive.com (брит.). 12 листопада 2020. Процитовано 18 червня 2024. {{cite web}}: Назва URL містить вбудоване вікіпосилання (довідка)
  25. ↑ Medicago (4 квітня 2022). Randomized, Observer-Blind, Placebo-Controlled, Phase 2/3 Study to Assess the Safety, Efficacy, and Immunogenicity of a Recombinant Coronavirus-Like Particle [[COVID-19]] Vaccine in Adults 18 Years of Age or Older. № NCT04636697. Процитовано 2024. {{cite news}}: Назва URL містить вбудоване вікіпосилання (довідка)
  26. ↑ Medicago and GSK announce the approval by Health Canada of COVIFENZ®, an Adjuvanted Plant-Based [[COVID-19]] Vaccine | Medicago. web.archive.org. 24 лютого 2022. Архів оригіналу за 24 лютого 2022. Процитовано 18 червня 2024. {{cite web}}: Назва URL містить вбудоване вікіпосилання (довідка) [Архівовано 2022-02-24 у Wayback Machine.]
  27. ↑ WHO rejects Medicago’s [[COVID-19]] vaccine due to ties to tobacco giant | Globalnews.ca. Global News (амер.). Процитовано 18 червня 2024. {{cite web}}: Назва URL містить вбудоване вікіпосилання (довідка)
  28. ↑ Aramis Biotechnologies | Plant-based vaccine technology. aramisbiotechnologies.com (англ.). Процитовано 18 червня 2024.
  29. ↑ Quebec vaccine maker Medicago to relaunch under new agreement. Montreal (англ.). 8 грудня 2023. Процитовано 18 червня 2024.
  30. ↑ Agreement reached on retaining Medicago's strategic research and development assets in Canada and recovering payment from Medicago. Yahoo Finance (амер.). 8 грудня 2023. Процитовано 18 червня 2024.