Protalix BioTherapeutics

Protalix BioTherapeutics Inc.
івр. פרוטליקס ביות'רפיוטיקס אינק[1] Редагувати інформацію у Вікіданих
ТипPublic
Правова формакомпанія з обмеженою відповідальністю[d][1] Редагувати інформацію у Вікіданих
ГалузьБіотехнологія
Лістинг на біржі
AMEX: PLX
Шаблон:TASE
ISINUS74365A3095 Редагувати інформацію у Вікіданих
Засновано1993
Засновник(и)Yoseph Shaaltiel
Штаб-квартираКарміель Редагувати інформацію у Вікіданих
Адресаסנונית 2, כרמיאל[1] Редагувати інформацію у Вікіданих
Ключові особиShlomo Yanai (Голова Interim)
Moshe Manor (CEO)
ПродукціяElelyso
Виторг▼ $11.51 million (2013)[2]
Активи▲ $113.33 million (2013)[2]
Співробітники266 (2013)[2]
protalix.com

Protalix BioTherapeutics — ізраїльська фармацевтична компанія, що виробляє і продає рекомбінантні терапевтичні білки, вироблені за допомогою специфічної системи експресії на основі рослинних клітин ProCellEx.

Історія корпорації

[ред. | ред. код]

Компанія Protalix Bio Therapeutics була заснована у 1993 році Йосефом Шалтіелем.[4] Він був вченим і отримав доктора наук з біохімії рослин в Інституті Вейцмана в Ізраїлі. Працював у біологічно-хімічному центрі сил оборони Ізраїлю.[5]

Одним з перших та найбільш щедрих інвесторів компанії був професор дерматології Університету Мямі, Філіп Фрост[6] (Businessweek 2011). Він інвестував 24 мільйони в розробку рекомбінантного білку проти хвороби Гоше. (StreetInsider)

У 2006 році Protalix уклав угоду про партнерство з Teva Pharmaceutical Industries щодо розробки двох білків[6], а в 2009 році підписав угоду про співпрацю з Pfizer щодо розробки та комерціалізації таліглюцерази альфа.[7] Також у 2009 році Protalix повідомив, що Frost & Sullivan вручив компанії свою премію.[8] У 2011 році Protalix оголосив, що Американська адміністрація з продовольства та лікарських засобів (FDA) затвердила виробничий завод компанії в Карміелі .[9]

Protalix отримала статус міжнародної компанії після об'єднання з Orthodontix. Завершення злиття компаній відбулося 31 грудня 2006 року. Вартість компанії оцінювалася в 1 мільярд доларів.

Виготовлення препаратів

[ред. | ред. код]

Protalix використовує культивовані рослинні клітини для виготовлення біофармацевтичних препаратів. В першу чергу, фірма використовує суспензійну культуру клітин моркви. Станом на 2017 рік, Protalix виробляє один продукт, затверджений FDA, проданий Pfizer в США, і в даний час готує до випуску ще чотири препарати.

Продукти компанії

[ред. | ред. код]
  • Таліглюцераза альфа (Elelyso) — рекомбінантний фермент глюкоцереброзидази, що екстрагується з трансгенних культур клітин моркви.[4] Відома також як Елелісо, таліглюцераза була схвалена управлінням харчових продуктів та лікарських засобів США (FDA) травні 2012 року як орфанний препарат для лікування хвороби Гоше першого типу.[5] Protalix отримав ліцензію на глобальний розвиток та комерціалізацію Elelyso на Pfizer, за винятком Бразилії, де Protalix зберігає повні права. Бразилія займає третє місце за кількістю пацієнтів з Гоше у всьому світі, після США та Ізраїлю.[6] Бразильське національне агентство з нагляду за здоров'ям, відоме як ANVISA, в березні 2013 року надало регуляторне схвалення Elelyso для лікування дорослих, хворих на хворобу Гоше, і продовжило затвердження Elelyso для дітей у грудні 2016 року.
  • Алідорназа альфа(PRX-110) — рекомбінантна форма дезоксирибонуклеази I (DNase I) в рослинній клітині, яку Protalix за допомогою хімічної модифікації сконструював стійкою до інгібування актином. DNase I є частиною сучасної терапії кістозного фіброзу, призначеної для зменшення в'язкості мокротиння, що накопичується в легенях хворих на муковісцидоз, що сприяє розвитку рецидивуючих інфекцій у пацієнтів.[7] ДНКаза AIR (алідорназа альфа), розроблена для зменшення слизу в легенях хворих на муковісцидоз, показала надзвичайно хороші результати в 2017 році.[8] Alidornasa alfa розробляється для лікування всіх хворих на муковісцидоз і, як очікується, замінить Pulmozyme® у 2020 році.
  • Пегунігальсідаза альфа (PRX-102) — експресована з культур рослинних клітин і хімічно модифікована версія рекомбінантного білка альфа-галактозидази-А. Білкові частини ковалентно зв'язуються хімічним зшиванням за допомогою PEG доменів, в результаті чого утворюється більш активна і стабільна молекула, ніж форми, що вже існують. В цей час Protalix проводить клінічне випробування фази 3 для PRX-102[9] для лікування хвороби Фабрі після успішної зустрічі з FDA. Protalix оголосив про позитивні результати свого клінічного випробування для PRX-102. Пегунігальсідаза альфа розробляється для заміни Фабразиму, а досліджння показують потенційну перевагу в ефективності.[10]
  • OPRX-106 — експересований з рослинних клітин рекомбінантний рецептор II фактора некрозу щитовидної залози з доменом IgG1 Fc (TNFRII-Fc). У розробці для перорального прийому. У разі успіху OPRX-106 стане першим в історії лікуванням оральним ферментом, оскільки ще не існує таких ліків.
  • PRX-105 — рекомбінантна людська ацетилхолінестераза, що виробляється з генетично модифікованої клітинної культури тютюну (Nicotiana tabacum)[11] . Цей препарат може бути використаний задля попередження негативного впливу нервових агентів . PRX-105 завершив клінічні випробування I фази.[12]
  • PRX-115 — рекомбінантна уріказа, спрямована на зниження рівня сечової кислоти при низькій імуногенності та збільшення періоду напіввиведення. Цей препарат розробляють проти подагри.
  • PRX-119 — рекомбінантна ДНКаза тривалої дії для лікування різних медичних станів, в яких беруть участь нейтрофільні позаклітинні пастки (NETs).[13]

Примітки

[ред. | ред. код]
  1. ↑ а б в Tel Aviv Stock Exchange site
  2. ↑ а б в «Fundamentals» [Архівовано 31 березня 2019 у Wayback Machine.], Protalix BioTherapeutics. Retrieved 23 March 2014.
  3. ↑ FDA Extends Review Of Protalix's Rare-Disease Drug[недоступне посилання]
  4. ↑ а б Annual Balance Sheet - Protalix BioTherapeutics. protalixbiotherapeutics.gcs-web.com (англ.). Архів оригіналу за 24 червня 2020. Процитовано 22 червня 2020.
  5. ↑ а б Yoseph Shaaltiel. www.bloomberg.com. Архів оригіналу за 11 квітня 2022. Процитовано 22 червня 2020.
  6. ↑ а б в With Protalix worth $801m, chairman Frost cuts stake - Globes. en.globes.co.il (івр.). 24 січня 2011. Процитовано 22 червня 2020.
  7. ↑ а б Bloomberg - Are you a robot?. www.bloomberg.com. Архів оригіналу за 25 червня 2020. Процитовано 22 червня 2020.
  8. ↑ а б With Protalix worth $801m, chairman Frost cuts stake - Globes. en.globes.co.il (івр.). 24 січня 2011. Процитовано 22 червня 2020.
  9. ↑ а б "נתחיל למכור את התרופה לגושה כבר בתוך מספר שבועות". Bizportal (івр.). Архів оригіналу за 25 червня 2020. Процитовано 22 червня 2020.
  10. ↑ LexisNexis Enterprise Solutions. origin-www.lexisnexis.com. Архів оригіналу за 5 серпня 2020. Процитовано 22 червня 2020.
  11. ↑ Tekoah, Yoram; Shulman, Avidor; Kizhner, Tali; Ruderfer, Ilya; Fux, Liat; Nataf, Yakir; Bartfeld, Daniel; Ariel, Tami; Gingis-Velitski, Svetlana (23 червня 2015). Large-scale production of pharmaceutical proteins in plant cell culture-the protalix experience. Plant Biotechnology Journal. Т. 13, № 8. с. 1199—1208. doi:10.1111/pbi.12428. ISSN 1467-7644. Процитовано 22 червня 2020.
  12. ↑ Loftus, Peter (2 грудня 2009). Pfizer-Protalix Deal Bolsters Competition For Genzyme. Wall Street Journal (амер.). ISSN 0099-9660. Архів оригіналу за 25 червня 2020. Процитовано 22 червня 2020.
  13. ↑ Presentations | Investor Relations | Protalix BioTherapeutics. protalixbiotherapeutics.gcs-web.com (англ.). Архів оригіналу за 19 червня 2021. Процитовано 21 червня 2021.