BBIBP-CorV

Infotaula de fàrmacBBIBP-CorV
Dades clíniques
Viainjecció intramuscular Modifica el valor a Wikidata
Grup farmacològicvaccí contra la COVID-19, vaccí candidat i vacuna inactivada Modifica el valor a Wikidata
Número CAS2503126-65-4 Modifica el valor a Wikidata
DrugBankDB15807 Modifica el valor a Wikidata

La BBIBP-CorV és una de les dues vacunes contra la COVID-19 de virus inactivats que desenvolupa Sinopharm. A desembre de 2020, es troba en proves de fase III a l'Argentina, Bahrain, Egipte, Marroc, Pakistan, Perú i els Emirats Àrabs Units (EAU) amb més de 60.000 participants.[1] Al novembre, a gairebé un milió de persones se'ls havia administrat la vacuna mitjançant el programa d'ús d'emergència de la Xina.[1] Al desembre, gairebé 100.000 persones als Emirats Àrabs Units també havien rebut la vacuna.[2]

El 9 de desembre, els Emirats Àrabs Units van anunciar el registre oficial de BBICP-CorV després que una anàlisi provisional dels assaigs de fase III va demostrar que BBIBP-CorV tenia una eficàcia del 86% contra la infecció per COVID-19.[3] Tant Bahrain com els Emirats Àrabs Units van aprovar la vacuna per al seu ús.[4][5] El 12 de desembre, Perú va suspendre els assaigs per a la vacuna de Sinopharm per investigar un esdeveniment advers que va ocórrer amb un dels voluntaris abans de reprendre els assaigs el 16 de desembre.[6]

BBIBP-CorV utilitza una tecnologia similar a CoronaVac o BBV152, i a altres vacunes contra virus inactivats per al COVID-19 que es desenvolupen en assajos de fase III.[7]

Assajos

[modifica]

De fase I-II amb 320 participants: Anticossos neutralitzadors el dia 14 després de 2 injeccions[8] A Xin, d'Abril 2020 – Juny 2020.

De fase III amb 48.000 participants: Aleatori, doble cec, controlat amb placebo en paral·lel, per avaluar l'eficàcia de seguretat i protecció. L'anàlisi interna de Sinopharm va indicar una eficàcia del 79%.[9] EAU, Bahrain, Jordània,[10] Argentina,[11] Marroc,[12] Perú.[13] Jul 2020 – Jul 2021.

Autoritzacions

[modifica]

     Autorització plena      Autorització d'emergència      Permesa per viatjar      Destinatari apte per a COVAX[14]

Plena (4)
Emergència (111)
  1. Afganistan[21]
  2. Algèria[22]
  3. Angola[23]
  4. Argentina[24]
  5. Armènia[25]
  6. Bangladesh[26]
  7. Bhutan[27]
  8. Belarús[28]
  9. Bolívia[29]
  10. Bòsnia i Hercegovina[30]
  11. Brasil[31]
  12. Brunei[32]
  13. Burkina Faso[25]
  14. Burundi[25]
  15. Cambodja[33]
  16. Camerun[34]
  17. Cap Verd[25]
  18. Comores[34]
  19. Congo[34]
  20. Corea del Nord[35]
  21. Costa d'Ivori[25]
  22. Cuba[36]
  23. Djibouti[34]
  24. República Dominicana[37]
  25. Egipte[38]
  26. Etiòpia[39]
  27. Filipines[40]
  28. Gabon[41]
  29. Gàmbia[25]
  30. Geòrgia[42]
  31. Guinea[25]
  32. Guinea Bissau[34]
  33. Guinea Equatorial[43]
  34. Hongria[44][45]
  35. Iemen[34]
  36. Illes Salomó[46]
  37. Indonèsia[47]
  38. Iran[48]
  39. Iraq[49]
  40. Jordània[50]
  41. Kazakhstan[51]
  42. Kenya[52]
  43. Kirguizstan[53]
  44. Kiribati[25]
  45. Kuwait[34]
  46. Laos[54]
  47. Lesotho[25]
  48. Líban[55]
  49. Líbia[56]
  50. Macedònia del Nord[57]
  51. Malàisia[58]
  52. Madagascar[25]
  53. Malawi[59]
  54. Maldives[60]
  55. Marroc[61]
  56. Maurici[34]
  57. Mauritània[62]
  58. Mèxic[63]
  59. Moçambic[64]
  60. Moldàvia[65]
  61. Mongòlia[66]
  62. Montenegro[67]
  63. Myanmar[68]
  64. Namíbia[69]
  65. Nepal[70]
  66. Nicaragua[71]
  67. Níger[72]
  68. Nigèria[73]
  69. Oman[34]
  70. Pakistan[74]
  71. Palestina[75]
  72. Papua Nova Guinea[76]
  73. Paraguai[25]
  74. Perú[77]
  75. Portugal[34]
  76. Qatar[34]
  77. Ruanda[78]
  78. El Salvador[25]
  79. Senegal[79]
  80. Sèrbia[80]
  81. Sierra Leona[81]
  82. Singapur[82]
  83. Síria[25]
  84. Somàlia[83]
  85. Sri Lanka[84]
  86. Sudan[85][86]
  87. Sudan del Sud[87]
  88. Tailàndia[88]
  89. Tanzània[25]
  90. Tunísia[89]
  91. Turkmenistan[90]
  92. Txad[91]
  93. Vanuatu[92]
  94. Veneçuela[93]
  95. Vietnam[94]
  96. Zàmbia[95]
  97. Zimbàbue[96]
    Agència de Salut Pública del Carib:[97]
    Anguilla
  98. Antigua i Barbuda
    Aruba
  99. Bahames
  100. Barbados
  101. Belize
    Bermudes
    Bonaire
    Illes Verges Britàniques
    Illes Caiman
    Curaçao
  102. Dominica
  103. Grenada
  104. Guyana
  105. Haití
  106. Jamaica
    Montserrat
    Saba
  107. Saint Kitts i Nevis
  108. Saint Lucia
  109. Saint Vincent i les Grenadines
    Sint Maarten
    Sint Eustatius
  110. Surinam
  111. Trinidad i Tobago
    Illes Turks i Caicos
    Altres entitats:
    Macau[98]
    OMS[99][100]

Emmagatzematge

[modifica]

A 2-8 °C.[101]

Administració

[modifica]

En 2 dosis separades per 3-4 setmanes.[102]

Referències

[modifica]
  1. 1,0 1,1 Staff, Reuters «China Sinopharm's coronavirus vaccine taken by about a million people in emergency use» (en anglès). Reuters, 19-11-2020.
  2. CNN, Mostafa Salem and Yong Xiong. «China's Sinopharm vaccine has 86% efficacy against Covid-19, says UAE».
  3. «UAE: Ministry of Health announces 86 per cent vaccine efficacy» (en anglès).
  4. Staff, Reuters «UAE says Sinopharm vaccine has 86% efficacy against COVID-19» (en anglès). Reuters, 09-12-2020.
  5. News, A. B. C. «Bahrain approves Chinese COVID-19 vaccine for use» (en anglès).
  6. Staff, Reuters «Peru says China's Sinopharm may resume coronavirus vaccine trial after volunteer's illness» (en anglès). Reuters, 16-12-2020.
  7. Cohen, Jon «China's vaccine gambit» (en anglès). Science, 370, 6522, 11-12-2020, pàg. 1263–1267. DOI: 10.1126/science.370.6522.1263. ISSN: 0036-8075. PMID: 33303601.
  8. «Effect of an Inactivated Vaccine Against SARS-CoV-2 on Safety and Immunogenicity Outcomes: Interim Analysis of 2 Randomized Clinical Trials». JAMA, 324, 10, 13-08-2020, pàg. 951–960. DOI: 10.1001/jama.2020.15543. PMC: 7426884. PMID: 32789505.
  9. ; Qin, Amy «A Chinese Covid-19 Vaccine Has Proved Effective, Its Maker Says». The New York Times, 30-12-2020.
  10. «A Study to Evaluate The Efficacy, Safety and Immunogenicity of Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines (Vero Cell) in Healthy Population Aged 18 Years Old and Above». Arxivat de l'original el 14 setembre 2020.
  11. «Clinical Trial to Evaluate the Efficacy, Immunogenicity and Safety of the Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine (COVID-19)».
  12. «A Phase III clinical trial for inactivated novel coronavirus pneumonia (COVID-19) vaccine (Vero cells)». Chinese Clinical Trial Register (ChiCTR). Arxivat de l'original el 31 de desembre 2020.
  13. «Bahrain allows Sinopharm COVID-19 vaccine candidate use in frontline workers».
  14. «Status of COVID-19 Vaccines within WHO EUL/PQ evaluation process». World Health Organization (WHO).
  15. «Bahrain approves China's Sinopharm coronavirus vaccine», 13-12-2020.
  16. «Chinese Covid-19 Vaccine Gets Key Push, but Doubts Swirl». The New York Times, 09-12-2020 [Consulta: 12 desembre 2020].
  17. Dou, Paul; Schemm «Coronavirus vaccine from China's Sinopharm is 86% effective, UAE officials say». Washington Post, 09-12-2020 [Consulta: 9 desembre 2020].
  18. «Coronavirus: UAE authorises emergency use of vaccine for frontline workers». [Consulta: 24 novembre 2020].
  19. «President Ramkalawan and First Lady receives second dose SinoPharm Vaccine». [Consulta: 5 febrer 2021].
  20. «China approves Sinopharm coronavirus vaccine, the country's first for general use». The Washington Post.
  21. «China ‘to provide 400,000 COVID vaccine doses’ to Afghanistan» (en anglès). [Consulta: 22 març 2021].
  22. Presse, AFP-Agence France. «Algeria Receives 200,000 Coronavirus Jabs From China» (en anglès americà). [Consulta: 22 març 2021].
  23. «Angola recebeu doação chinesa de 200 mil doses de vacinas Sinopharm» (en portuguès), 25-03-2021. [Consulta: 14 abril 2021].
  24. «Argentina approves Sinopharm COVID-19 vaccine for emergency use». Reuters, 21-02-2021. [Consulta: 23 febrer 2021].
  25. 25,00 25,01 25,02 25,03 25,04 25,05 25,06 25,07 25,08 25,09 25,10 25,11 25,12 25,13 «WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard» (en anglès).
  26. «Bangladesh approves emergency use of China’s Sinopharm vaccine amid supply squeeze». bdnews24.com, 29-04-2021 [Consulta: 29 abril 2021].
  27. «Bhutan receives 500,000 doses of COVID-19 vaccines through COVAX» (en anglès). [Consulta: 15 juliol 2021].
  28. «Belarus begins COVID-19 vaccinations with Chinese shots» (en anglès). Belta, 15-03-2021. [Consulta: 16 març 2021].
  29. «Bolivia begins inoculation with Sinopharm jabs». [Consulta: 28 febrer 2021].
  30. [enllaç sense format] https://www.sarajevotimes.com/finalized-contract-for-the-procurement-of-half-a-million-doses-of-sinopharm-vaccine/
  31. «Covid-19: aumenta para sete o número de vacinas autorizadas no Brasil» (en portuguès brasiler). Agência Brasil, 07-05-2021.
  32. «Vaccine donation from China arrives». [Consulta: 22 març 2021].
  33. «Health Ministry grants Emergency Use Authorization to China’s Sinopharm vaccine». Khmer Times, 04-02-2021. [Consulta: 4 febrer 2021].
  34. 34,00 34,01 34,02 34,03 34,04 34,05 34,06 34,07 34,08 34,09 34,10 «COVID Data Tracker» (en anglès), 28-03-2020.
  35. ; Ji, Jeongeun; Lee, Myungchul «North Korea Has Been Importing Chinese COVID-19 Vaccines Since Early May». Radio Free Asia, 15-06-2021.
  36. «Cuba aplicará vacuna china Sinopharm junto a inoculaciones de desarrollo local» (en castellà), 28-08-2021. [Consulta: 29 agost 2021].
  37. «Ministro de Salud recibe su primera dosis de la vacuna Sinovac; asegura que el biológico es confiable» (en castellà), 03-05-2021.
  38. [enllaç sense format] http://xinhuanet.com/english/2021-01/03/c_139637781.htm
  39. «Ethiopia to get 300,000 doses of Sinopharm COVID-19 shot, health minister says» (en anglès). Reuters, 29-03-2021 [Consulta: 14 abril 2021].
  40. «PH approves Sinopharm COVID-19 vaccine for emergency use». Philippine Daily Inquirer, 07-06-2021.
  41. «Gabon receives 100,000 doses of Sinopharm’s vaccine from China». Gabon 24, 12-03-2021. Arxivat de l'original el 19 de març 2021. [Consulta: 15 març 2021].
  42. «Georgia Starts COVID-19 Vaccination with Sinopharm» (en anglès americà), 04-05-2021. [Consulta: 9 maig 2021].
  43. «StackPath». [Consulta: 22 març 2021].
  44. «Hungary signs deal for Chinese Sinopharm's COVID-19 vaccine, first in EU» (en anglès canadenc).
  45. Spike, Justin «Hungary approves 2 more vaccines from outside EU amid spike». Associated Press, 22-03-2021 [Consulta: 14 juliol 2021].
  46. «Health Ministry Prepares for Sinopharm Roll Out - Solomon Times Online» (en anglès). [Consulta: 21 maig 2021].
  47. «Indonesia approves Sinopharm COVID-19 vaccine for emergency use», 30-04-2021. [Consulta: 30 abril 2021].
  48. «Iran Launches Phase Two of Mass Inoculation Campaign» (en anglès), 22-02-2021. [Consulta: 23 febrer 2021].
  49. [enllaç sense format] https://www.bignewsnetwork.com/news/267583081/iraq-approves-sinopharm-astrazeneca-vaccines
  50. «First batch of Chinese Sinopharm vaccine arrives in Jordan» (en anglès). Roya News. Arxivat de l'original el 2021-02-04. [Consulta: 9 gener 2021].
  51. Satubaldina, Assel. «Three Vaccines to Become Available to Kazakh Citizens» (en anglès), 30-04-2021. [Consulta: 1r maig 2021].
  52. «Kenya approves Moderna Sinopharm vaccines amid fourth wave». Bloomberg.com, 19-08-2021 [Consulta: 28 agost 2021].
  53. KHARIZOV, Ruslan. «150,000 doses of Sinopharm coronavirus vaccine delivered to Kyrgyzstan» (en anglès americà), 19-03-2021. [Consulta: 22 març 2021].
  54. [enllaç sense format] https://www.thestar.com.my/aseanplus/aseanplus-news/2021/01/06/laos-declares-covid-19-vaccinations-safe-more-to-be-inoculated-next-week
  55. «China donates 50,000 dosis of Sinopharm vaccine to Lebanon | News, Lebanon News | THE DAILY STAR». Daily Star. [Consulta: 2 març 2021].[Enllaç no actiu]
  56. «Libya gets 2 million Sinopharm doses with more expected», 02-08-2021. [Consulta: 5 agost 2021].
  57. «North Macedonia looks to Chinese vaccine to revive program» (en anglès). [Consulta: 1r maig 2021].
  58. Latiff, Rozanna «Malaysia approves China's Sinopharm vaccine for emergency use» (en anglès). Reuters, 16-07-2021 [Consulta: 16 juliol 2021].
  59. Zimmer, Carl; Corum, Jonathan; Wee, Sui-Lee «Coronavirus Vaccine Tracker» (en anglès). The New York Times, 10-06-2020 [Consulta: 29 agost 2021].
  60. «MFDA approves Pfizer, Sinopharm Covid-19 vaccines for emergency use» (en anglès). raajje.mv. [Consulta: 16 març 2021].
  61. [enllaç sense format] https://en.yabiladi.com/articles/details/104807/covid-19-morocco-authorizes-sinopharm-vaccine.html
  62. «Mauritania begins COVID-19 vaccination campaign». [Consulta: 29 març 2021].
  63. «Comité de Moléculas Nuevas emite opiniones favorables por unanimidad sobre remdesivir y vacuna Sinopharm» (en castellà).
  64. Reuters Staff. «Mozambique expects to vaccinate 16 million against coronavirus by 2022» (en anglès), 06-03-2021. [Consulta: 7 març 2021].
  65. Cristina. «O mie de studenți și medici-rezidenți din cadrul USMF vor fi imunizați anti-COVID cu vaccinul Sinopharm, produs de către Sinopharm Beijing Institute of Biological Products» (en romanès), 19-03-2021. [Consulta: 19 març 2021].
  66. «Deputy PM and City Governor get the first dose of Sinopharm vaccine» (en anglès). MONTSAME News Agency. Arxivat de l'original el 10 de març 2021. [Consulta: 15 març 2021].
  67. «Montenegro receives 30,000 doses of China's COVID-19 vaccine» (en anglès). [Consulta: 22 març 2021].
  68. «Myanmar to use China-donated Sinopharm Covid vaccine» (en anglès). [Consulta: 20 juny 2021].
  69. Namibian, The. «Khomas, Erongo first to get vaccinated» (en anglès). [Consulta: 17 març 2021].
  70. «China's Shinopharm vaccine gets emergency use authorisation in Nepal» (en anglès). Kathmandu Post. [Consulta: 19 febrer 2021].
  71. [enllaç sense format] https://www.bbc.com/news/world-asia-59633388
  72. «Còpia arxivada». Arxivat de l'original el 2021-03-23. [Consulta: 26 març 2021].
  73. «Nigeria approves Sinopharm COVID vaccine, expects 7.7 mln doses» (en anglès), 24-08-2021. [Consulta: 28 agost 2021].
  74. «Pakistan approves Chinese Sinopharm COVID-19 vaccine for emergency use». Reuters, 19-01-2021.
  75. «What we know about China’s Sinopharm COVID vaccine» (en anglès). [Consulta: 1r maig 2021].
  76. «Chinese vaccine to be gazetted» (en anglès americà), 07-05-2021. [Consulta: 21 maig 2021].
  77. «Peru grants 'exceptional' approval for Sinopharm COVID-19 vaccine - government sources» (en anglès), 27-01-2021.
  78. «Rwanda to acquire Sinopharm vaccines next week» (en anglès), 12-08-2021. [Consulta: 28 agost 2021].
  79. «Senegal Kicks Off COVID-19 Vaccination Campaign with China's Sinopharm». Africanews. [Consulta: 23 febrer 2021].
  80. «Serbia Becomes First European Nation To Use China's Sinopharm Vaccine».
  81. «Sierra Leone’s President Bio leads the way in taking COVID-19 Vaccine». Sierra Leone Telegraph, 15-03-2021. [Consulta: 16 març 2021].
  82. «11 Singapore private healthcare providers allowed to bring in Sinopharm COVID-19 vaccine» (en anglès). Arxivat de l'original el 2021-07-30. [Consulta: 30 juliol 2021].
  83. «Somalia rolls out Sinopharm vaccines to boost fight against COVID-19», 15-04-2021. [Consulta: 18 abril 2021].
  84. «NMRA approves sinopharm vaccine for emergency use» (en anglès britànic), 19-03-2021. [Consulta: 29 març 2021].
  85. «China To Provide Sudan With 250,000 Doses Of Sinopharm Vaccine On Friday - Ambassador». [Consulta: 14 abril 2021].
  86. «StackPath». [Consulta: 14 abril 2021].
  87. «South Sudan to receive 100,000 doses of Sinopharm vaccines from China» (en anglès americà), 27-08-2021. Arxivat de l'original el 2021-08-29. [Consulta: 29 agost 2021].
  88. «FDA approves use of Sinopharm vaccine». Bangkok Post, 28-05-2021.
  89. «China's Sinopharm COVID-19 vaccine approved for marketing in Tunisia - Xinhua | English.news.cn». [Consulta: 21 juliol 2021].
  90. «В Туркменистане от COVID бесплатно прививают китайской вакциной, российский "Спутник" можно купить» (en rus). [Consulta: 9 maig 2021].
  91. AfricaNews. «Chadians line up for Sinopharm as COVID-19 vaccination campaign begins» (en anglès), 06-06-2021. [Consulta: 6 juny 2021].
  92. «PM to receive Sinopharm jab today» (en anglès). [Consulta: 15 juny 2021].
  93. «Venezuela approves use of China's Sinopharm coronavirus vaccine» (en anglès), 01-03-2021. [Consulta: 2 març 2021].
  94. «Vietnam approves China's Sinopharm vaccine for use against COVID-19», 04-06-2021. [Consulta: 4 juny 2021].
  95. Sachiti, Roselyne. «Zambia to get Sinopharm COVID-19 vaccines» (en anglès britànic). [Consulta: 21 maig 2021].
  96. «Zimbabwe starts administering China’s Sinopharm vaccines» (en anglès). The Star, 18-02-2021. [Consulta: 20 febrer 2021].
  97. [enllaç sense format] https://www.carpha.org/Portals/0/Documents/COVID-19%20Vaccine%20Updates/CARPHA%20COVID-19%20Vaccine%20Update%20045%20November%2022%202021.pdf
  98. «First Sinopharm Covid-19 vaccines to arrive today», 06-02-2021. [Consulta: 7 febrer 2021].
  99. World Health Organization (WHO) (7 maig 2021). "WHO lists additional COVID-19 vaccine for emergency use and issues interim policy recommendations". Nota de premsa.
  100. Taylor, Adam «WHO grants emergency use authorization for Chinese-made Sinopharm coronavirus vaccine». , 07-05-2021 [Consulta: 7 maig 2021].
  101. ; Lyu, Dong; Omar, Abeer; Che, Claire; Paton, James «China State-Backed Covid Vaccine Has 86% Efficacy, UAE Says». Bloomberg News, 09-12-2020. «CNBG's vaccine can be transported and stored at normal refrigerated temperatures.»
  102. Xia, Shengli; Zhang, Yuntao; Wang, Yanxia; Wang, Hui; Yang, Yunkai; Gao, George; Tan, Wenjie; Wu, Guizhen; Xu, Miao «Safety and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine, BBIBP-CorV: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 trial». The Lancet Infectious Diseases, 21, 1, 15-10-2020, pàg. 39–51. DOI: 10.1016/S1473-3099(20)30831-8. PMC: 7561304. PMID: 33069281.