Cục Quản lý Dược (Việt Nam)

Cục Quản lý Dược
Tên viết tắt	DAV
Thành lập	13/8/1996
Loại	Cơ quan nhà nước
Vị thế pháp lý	Hợp pháp, hoạt động
Trụ sở chính	Số 138A Giảng Võ, quận Ba Đình
Vị trí	Hà Nội  Việt Nam
Ngôn ngữ chính	Tiếng Việt
Cục trưởng	Vũ Tuấn Cường
Chủ quản	Bộ Y tế
Trang web	https://dav.gov.vn/

Cục Quản lý Dược (tiếng Anh: Drug Administration of Vietnam, viết tắt là DAV) là cơ quan trực thuộc thuộc Bộ Y tế, thực hiện chức năng tham mưu giúp Bộ trưởng Bộ Y tế quản lý nhà nước và tổ chức thực hiện pháp luật, chỉ đạo, điều hành các hoạt động chuyên môn, nghiệp vụ về lĩnh vực dược, bao gồm: thuốc hóa dược; thuốc dược liệu; vắc-xin; sinh phẩm (trừ sinh phẩm chẩn đoán invitro); nguyên liệu làm thuốc (bao gồm cả bán thành phẩm dược liệu, trừ dược liệu); bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc, nguyên liệu làm thuốc; mỹ phẩm trong phạm vi cả nước.

Cục Quản lý Dược thành lập ngày 13/8/1996, theo Quyết định số 547-TTg Thủ tướng Chính phủ.^[1]

Chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược được quy định tại Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế.^[2]

Nhiệm vụ và quyền hạn

Theo Điều 2, Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược có các nhiệm vụ, quyền hạn chính trong các lĩnh vực công tác:

• Xây dựng chính sách, pháp luật về dược, mỹ phẩm.
• Đăng ký lưu hành thuốc^[3], nguyên liệu làm thuốc.
• Thử thuốc trên lâm sàng.
• Quản lý kinh doanh dược, hành nghề dược.
• Quản lý chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
• Quản lý thông tin, quảng cáo thuốc, cảnh giác dược và sử dụng thuốc an toàn, hợp lý.
• Quản lý giá thuốc.
• Dược bệnh viện.
• Quản lý mỹ phẩm.
• Dược địa phương, kiểm tra, thanh tra.

Lãnh đạo Cục^[4]

• Cục trưởng: DS CKII. Vũ Tuấn Cường^[5][6]
• Phó Cục trưởng:

1. ThS. Nguyễn Thành Lâm^[7]
2. TS. Tạ Mạnh Hùng^[8]
3. PGS.TS. Lê Việt Dũng^[9]

Tổ chức bộ máy^[10]

(Theo Khoản 2, Điều 3, Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

Các đơn vị thực hiện chức năng quản lý nhà nước

• Văn phòng Cục
• Phòng Quản lý kinh doanh dược
• Phòng Quản lý chất lượng thuốc
• Phòng Đăng ký thuốc
• Phòng Quản lý giá thuốc
• Phòng Pháp chế - Thanh tra
• Phòng Quản lý mỹ phẩm

Các đơn vị sự nghiệp

• Trung tâm Đào tạo và hỗ trợ doanh nghiệp dược, mỹ phẩm

Bê bối

Tham khảo

1. “Quyết định số 547-TTg ngày 13/8/1996 của Thủ tướng Chính phủ”.
2. “Quyết định 1969/QĐ-BYT 2023 nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược”. thuvienphapluat.vn. Truy cập ngày 29 tháng 4 năm 2023.
3. VinasDoc. “Quyết định 491/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 30 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành”. VinasDoc. Bản gốc lưu trữ ngày 30 tháng 8 năm 2022. Truy cập ngày 30 tháng 8 năm 2022.
4. “Lãnh đạo Cục Quản lý Dược đương nhiệm”.
5. “Bộ Y tế bổ nhiệm Tân Cục trưởng Cục Quản lý Dược”. Bản gốc lưu trữ ngày 1 tháng 3 năm 2022. Truy cập ngày 1 tháng 3 năm 2022.
6. “Cục trưởng Cục Quản lý Dược Bộ Y tế: Cục Quản lý rút gọn hồ sơ tới mức tối đa để tạo điều kiện nhập khẩu nhanh vaccine về Việt Nam”.
7. “Đại diện Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế): H-Capita là thuốc được sản xuất tại Ấn Độ”.
8. “Tọa đàm chia tay Phó Viện trưởng, TS. Tạ Mạnh Hùng nhận công tác mới tại Cục Quản lý Dược”.
9. “Đoàn công tác Bộ Y tế làm việc với Ngành Y tế Sơn La về công tác bảo quản, sử dụng vắc xin phòng COVID-19”. Bản gốc lưu trữ ngày 1 tháng 3 năm 2022. Truy cập ngày 1 tháng 3 năm 2022.
10. “Tổ chức bộ máy Cục Quản lý Dược”.

Xem thêm

• Bộ Y tế (Việt Nam)
• Dược phẩm

Liên kết ngoài

• Trang web chính thức của Cục Quản lý Dược