Daclizumab

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Daclizumab
Caratteristiche generali
Formula bruta o molecolare	C6332H9808N1678O1989S42
Massa molecolare (u)	142612.1 g/mol
Numero CAS	152923-56-3
Codice ATC	L04AC01
DrugBank	DBDB00111
Dati farmacologici
Modalità di somministrazione	Intravenosa
Dati farmacocinetici
Emivita	20 giorni
Indicazioni di sicurezza

Il daclizumab (nome commerciale Zenapax) è un farmaco anticorpo monoclonale umanizzato che è attivo sulla sub-unita alfa del recettore per l'IL-2 nelle cellule T (CD25). Viene usato per la prevenzione del rigetto dell'organo trapiantato, specialmente nel trapianto di rene, in quanto è capace di ridurre la severità e l'incidenza del rigetto acuto nel trapiantato, senza aumentare l'incidenza di infezioni opportunistiche. Nell'aprile del 2008 la Hoffmann-La Roche ha ritirato dal mercato lo stesso farmaco in Europa.^[1][2]

Il Daclizumab (nome commerciale Zinbryta) era stato approvato in Italia e in Europa per il trattamento di seconda linea della Sclerosi multipla^[3]. Nel novembre 2017 l'EMA aveva emanato raccomandazioni importanti sull’uso del medicinale: le revisioni avevano dimostrato che il trattamento con Daclizumab era associato a rischio di danno epatico imprevedibile e con potenziale esito fatale^[4]. Il 7 marzo 2018 l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha raccomandato la sospensione immediata dell’autorizzazione all’immissione in commercio e il ritiro dei lotti dal mercato del medicinale Zinbryta (daclizumab beta) in seguito alla segnalazione in tutto il mondo di 12 casi di gravi patologie infiammatorie del cervello, tra cui l'encefalite e la meningoencefalite. Tre casi sono stati fatali^[5].

Note

1. British National Formulary, Edition 57
2. EMEA: Withdrawal of the marketing authorisation in the European Union Archiviato il 17 febbraio 2010 in Internet Archive.
3. Scheda Tecnica (RCP) Dalcizumab by EMA (PDF), su ema.europa.eu.
4. Nota Informativa Importante su Zinbryta (daclizumab) (24/11/2017) | AIFA Agenzia Italiana del Farmaco, su agenziafarmaco.gov.it. URL consultato l'8 marzo 2018.
5. Sclerosi multipla: EMA avvia la revisione urgente del farmaco daclizumab (Zinbryta) - Associazione Italiana Sclerosi Multipla, su aism.it. URL consultato l'8 marzo 2018.

Bibliografia

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