Pegfilgrastim

Pegfilgrastim
Dữ liệu lâm sàng
Tên thương mạioriginally Neulasta, other brand names worldwide[1]
AHFS/Drugs.comChuyên khảo
MedlinePlusa607058
Giấy phép
Danh mục cho thai kỳ
  • US: C (Rủi ro không bị loại trừ)
Mã ATC
Tình trạng pháp lý
Tình trạng pháp lý
Dữ liệu dược động học
Chu kỳ bán rã sinh học15–80 hrs
Các định danh
Tên IUPAC
  • N-(3-Hydroxypropyl)Methionylcolony-stimulating Factor (human), 1-Ether with.Alpha.-Methyl-.Omega.-Hydroxypoly(Oxyethylene)
Số đăng ký CAS
IUPHAR/BPS
DrugBank
ChemSpider
  • none
Định danh thành phần duy nhất
KEGG
ChEMBL
ECHA InfoCard100.169.155
Dữ liệu hóa lý
Công thức hóa họcC845H1343N223O243S9 + PEG
Khối lượng phân tử39,000 g/mol
  (kiểm chứng)

Pegfilgrastim là một dạng PEGylate hóa của yếu tố kích thích tế bào bạch cầu hạt nhân tái tổ hợp (GCSF) filgrastim. Nó phục vụ để kích thích sản xuất các tế bào bạch cầu (bạch cầu trung tính).[2]

Điều trị bằng Pegfilgrastim có thể được sử dụng để kích thích tủy xương tạo ra nhiều bạch cầu trung tính hơn để chống nhiễm trùng ở những bệnh nhân trải qua hóa trị.[3]

Pegfilgrastim có thời gian bán hủy của con người từ 15 đến 80 giờ, lâu hơn nhiều so với filgrastim gốc (3-4 giờ).[3][4]

Tại Hoa Kỳ vào năm 2015, mẫu thương hiệu có giá từ $ 5,327 đến $ 8.191 một liều.[5]

Kể từ ngày 22 tháng 9 năm 2015, liều 6 mg / 0,6 ml có giá $ 15,016,29 tại Hoa Kỳ.

Sinh học

[sửa | sửa mã nguồn]

Vào tháng 7 năm 2016, FDA Hoa Kỳ đã từ chối một ứng dụng sinh học từ Sandoz.[6]

Vào ngày 2 tháng 11 năm 2018 Coherus Bioscatics đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho sản phẩm sinh học của nó, Udenyca. Việc thúc đẩy để nhận được sự chấp thuận và bắt đầu sản xuất Udenyca phần lớn là do chi phí của Neulasta tăng nhanh, đã tăng gần gấp ba kể từ khi phát hành vào năm 2002.[7]

Tham khảo

[sửa | sửa mã nguồn]
  1. ^ Drugs.com International brand names for pegfilgrastim Page accessed ngày 1 tháng 4 năm 2016
  2. ^ Walsh, G, Spada, S. "Epogen/Procrit" in: Directory of approved biopharmaceutical products. CRC Press, 2005, pp. 136–37.
  3. ^ a b Drugs.com: Pegfilgrastim
  4. ^ Ho, R.J.Y., Gibaldi, M. Biotechnology and biopharmaceuticals: transforming proteins and genes into drugs Wiley-IEEE, 2003, pp. 139, 158.
  5. ^ Langreth, Robert (ngày 29 tháng 6 năm 2016). “Decoding Big Pharma's Secret Drug Pricing Practices”. Bloomberg. Truy cập ngày 15 tháng 7 năm 2016.
  6. ^ “US FDA rejects Sandoz's Neulasta biosimilar. ngày 19 tháng 7 năm 2016”. Bản gốc lưu trữ ngày 19 tháng 8 năm 2016. Truy cập ngày 25 tháng 8 năm 2019.
  7. ^ “FDA Approves Coherus' Pegfilgrastim Biosimilar, Udenyca”. Bản gốc lưu trữ ngày 14 tháng 3 năm 2020. Truy cập ngày 25 tháng 8 năm 2019.

Liên kết ngoài

[sửa | sửa mã nguồn]
Chúng tôi bán
Bài viết liên quan
Giới thiệu nhân vật Mei - Jigokuraku
Giới thiệu nhân vật Mei - Jigokuraku
Mei là một Tensen trước đây liên kết với Lord Tensen nhưng đã trốn thoát sau khi không đồng ý với phương pháp mở khóa sự bất tử của Rien
Bí thuật đưa hình ảnh Starbucks leo đỉnh của chuỗi đồ uống
Bí thuật đưa hình ảnh Starbucks leo đỉnh của chuỗi đồ uống
Các công ty dịch vụ từ nhỏ đến lớn, từ vi mô đến vĩ mô bắt đầu chú trọng hơn vào việc đầu tư cho hình ảnh và truyền thông
Stranger Things season 4 - Sự chờ đợi liệu có xứng đáng
Stranger Things season 4 - Sự chờ đợi liệu có xứng đáng
Một lần nữa thì Stranger Things lại giữ được cái chất đặc trưng vốn có khác của mình đó chính là show rất biết cách sử dụng nhạc của thập niên 80s để thúc đẩy mạch truyện và góp phần vào cách mà mỗi tập phim khắc họa cảm xúc
[Chap 5] Cậu của ngày hôm nay cũng là tất cả đáng yêu
[Chap 5] Cậu của ngày hôm nay cũng là tất cả đáng yêu
Truyện ngắn “Cậu của ngày hôm nay cũng là tất cả đáng yêu” (Phần 5)