FAKHRAVAC

FAKHRAVAC
Một lọ vắc-xin FakhraVac
Miêu tả vắc-xin
Bệnh mục tiêuSARS-CoV-2
Loại vắc-xinBất hoạt
Dữ liệu lâm sàng
Đồng nghĩaFakhra, MIVAC
Dược đồ sử dụngTiêm bắp
Tình trạng pháp lý
Tình trạng pháp lý
  • Cấp phép sử dụng khẩn cấp: IRN
Các định danh
Một phần của một loạt bài về
Đại dịch COVID-19
Bệnh virus corona 2019

FAKHRAVAC là một loại vắc-xin COVID-19 được phát triển bởi Tổ chức Nghiên cứu và Đổi mới Quốc phòng[1] thuộc Bộ Quốc phòng Iran. Đây là vắc-xin COVID-19 thứ ba của Iran đã bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng.[1][2][3] Hiện vắc-xin đang trong giai đoạn III thử nghiệm lâm sàng.[4][5] FAKHRAVAC đã được cấp phép sử dụng khẩn cấp tại Iran vào ngày 9 tháng 9 năm 2021.[4]

Vắc-xin được đặt tên theo nhà khoa học hạt nhân người Iran Mohsen Fakhrizadeh.[1] Theo nhà chức trách Iran, ông là người có công trong việc khởi động quá trình nghiên cứu vắc-xin nhằm ứng phó trước đại dịch COVID-19 tại Iran.[1][6] Fakhrizadeh bị ám sát vào tháng 11 năm 2020 trong một vụ tấn công mà Iran và tình báo Hoa Kỳ cho là được Israel thực hiện.[1][7]

Dược lý học

[sửa | sửa mã nguồn]

FAKHRAVAC là vắc-xin dựa trên virus bất hoạt[3] với hai liều tiêm bắp được tiến hành cách nhau 3 tuần.[5]

Sản xuất

[sửa | sửa mã nguồn]

Vào tháng 8 năm 2021, báo cáo cho biết công suất sản xuất vắc-xin đã ở mức 1 triệu liều mỗi tháng và dự kiến sẽ được "tăng lên nhiều lần trong vài tháng tới".[4]

Thử nghiệm lâm sàng

[sửa | sửa mã nguồn]
Thử nghiệm lâm sàng FAKHRAVAC
Giai đoạn Số đăng ký Bắt đầu Số người tham gia Độ tuổi Tham khảo
Tổng Vắc-xin Kiểm soát
I IRCT20210206050259N1 Lưu trữ 2021-04-28 tại Wayback Machine 8 tháng 3 năm 2021 135 96? 39? (giả dược) 18-55 [2]
II IRCT20210206050259N2 Lưu trữ 2021-06-16 tại Wayback Machine 8 tháng 6 năm 2021 500 250 250 (giả dược) 18-70 [3]
III IRCT20210206050259N3 Lưu trữ 2021-09-07 tại Wayback Machine 29 tháng 8 năm 2021 41.128 20.564 20.564 (vắc-xin Sinopharm) >18 [5]

Cấp phép

[sửa | sửa mã nguồn]
     Cấp phép đầy đủ      Cấp phép khẩn cấp
Xem thêm: Danh sách quốc gia cấp phép vắc-xin COVID-19 § FAKHRAVAC

Vắc-xin đã được cấp phép sử dụng khẩn cấp tại Iran vào ngày 9 tháng 9 năm 2021.[4]

Tham khảo

[sửa | sửa mã nguồn]
  1. ^ a b c d e Motamedi M (16 tháng 3 năm 2021). “Iran starts human trials of its third domestic COVID vaccine”. Al Jazeera.
  2. ^ a b “Phase 1, safety, immunogenicity and dose finding for two strengths of 0.5 × 10^6 and 2.5 × 10^6 (TCID50) inactivated SARS-CoV-2 vaccine FAKHRAVAC (MIVAC) injected in two schedules of two doses, 2 and 3 weeks apart in healthy adults aged 18-55 years: a randomized, double blind, placebo controlled, clinical trial”. en.irct.ir. Iran Registry of Clinical Trials. Truy cập ngày 21 tháng 3 năm 2021.
  3. ^ a b c “Phase 2 trial of safety and immunogenicity of 10 micro gram inactivated SARS-CoV-2 vaccine (FAKHRAVAC), two doses two weeks apart in adults aged 18-70 years: a randomized, double-blind, placebo-controlled, clinical trial”. en.irct.ir. Iran Registry of Clinical Trials. Truy cập ngày 15 tháng 6 năm 2021.
  4. ^ a b c d “Iran Authorizes Emergency Use of Third Homegrown Vaccine - Defense news”. Tasnim News Agency (bằng tiếng Anh). Truy cập ngày 9 tháng 9 năm 2021.
  5. ^ a b c “IRCT | Comparison of the safety, efficacy and immunogenicity of Fakhravac and Sinopharm SARS-CoV-2 vaccines, in adults aged 18 and over; a phase III randomised, non-inferiority clinical trial”. en.irct.ir. Bản gốc lưu trữ ngày 7 tháng 9 năm 2021. Truy cập ngày 7 tháng 9 năm 2021.
  6. ^ “Research center run by Fakhrizadeh produced first COVID-19 test kits for Iranians: Defense minister”. Pars Today. 28 tháng 11 năm 2020. Lưu trữ bản gốc ngày 5 tháng 12 năm 2020. Truy cập ngày 7 tháng 9 năm 2021.
  7. ^ The Assassination of Fakhrizadeh: Considerations and Consequences
Scholia có thông tin về FAKHRAVAC (Q107366045).