Vắc-xin COVID-19 Janssen

Vắc-xin COVID-19 Janssen

Một liều vắc xin Janssen
Miêu tả vắc-xin
Bệnh mục tiêu	SARS-CoV-2
Loại vắc-xin	Vector virus
Dữ liệu lâm sàng
Tên thương mại	Janssen COVID-19 Vaccine,[1][2] COVID-19 Vaccine Janssen[3][4]
Đồng nghĩa	Ad26.COV2.S[5][6][7] JNJ-78436735[5][6][7] Ad26COVS1[5][6] VAC31518[5][6]
AHFS/Drugs.com
Giấy phép	EU EMA: by INN US DailyMed: Janssen_COVID-19_Vaccine US FDA: yes
Dược đồ sử dụng	Tiêm bắp
Mã ATC	None
Tình trạng pháp lý
Tình trạng pháp lý	CA: Schedule D; Được ủy quyền theo lệnh tạm thời [8][9] UK: Đã cấp phép tiếp thị có điều kiện [10][11][12] US: Lệnh Thường trực; Không được chấp thuận (Cho phép sử dụng khẩn cấp)[1][13][14][15][16] EU: Đã cấp phép tiếp thị có điều kiện [4] ZA: Được cấp phép[17][18]
Các định danh
DrugBank	DB15857
Định danh thành phần duy nhất	JT2NS6183B
KEGG	D12129

Vắc xin Janssen COVID-19 hoặc vắc xin Johnson & Johnson COVID-19 là vắc-xin COVID-19 được công ty Janssen Vaccines ở Leiden, Hà Lan,^[19] và công ty mẹ Janssen Pharmaceuticals của Bỉ phát triển.^[20] Công ty mẹ Janssen Pharmaceuticals là công ty con của công ty Mỹ Johnson & Johnson.^[21][22]

Đây là loại vắc-xin vector virus dựa trên virus Adeno ở người đã được sửa đổi để chứa gen tạo ra protein gai bề mặt của virus SARS-CoV-2 gây ra COVID-19.^[3] Hệ thống miễn dịch của cơ thể phản ứng với protein gai này để tạo ra kháng thể.^[23] Vắc xin này chỉ cần một liều và không cần bảo quản đông lạnh.^[24][25]

Các thử nghiệm lâm sàng cho vắc xin này đã được bắt đầu vào tháng 6 năm 2020, với giai đoạn thử nghiệm III áp dụng trên khoảng 43.000 người. Vào ngày 29 tháng 1 năm 2021, Janssen thông báo rằng 28 ngày sau khi tiêm chủng hoàn thành, vắc xin này có hiệu quả 66% trong chế độ một liều dùng trong việc ngăn ngừa COVID-19 có triệu chứng, với hiệu quả 85% trong việc ngăn ngừa biến chứng COVID-19 nghiêm trọng,^[26][27][28] và hiệu quả 100% trong việc ngăn ngừa nhập viện hoặc tử vong do bệnh này gây ra.^[1]

Tham khảo

1. ^ “Janssen COVID-19 Vaccine – ad26.cov2.s injection, suspension”. DailyMed. U.S. National Institutes of Health. Lưu trữ bản gốc ngày 12 tháng 5 năm 2021. Truy cập ngày 27 tháng 2 năm 2021.
2. “Janssen COVID-19 Emergency Use Authorization (EUA) Official Website”. Janssen. ngày 28 tháng 2 năm 2021. Lưu trữ bản gốc ngày 1 tháng 3 năm 2021. Truy cập ngày 28 tháng 2 năm 2021.
3. ^ “EMA receives application for conditional marketing authorization of COVID-19 Vaccine Janssen” (Thông cáo báo chí). European Medicines Agency (EMA). ngày 16 tháng 2 năm 2021. Bản gốc lưu trữ ngày 16 tháng 2 năm 2021. Truy cập ngày 16 tháng 2 năm 2021.
4. ^ “COVID-19 Vaccine Janssen EPAR”. European Medicines Agency (EMA). ngày 5 tháng 3 năm 2021. Lưu trữ bản gốc ngày 15 tháng 3 năm 2021. Truy cập ngày 16 tháng 3 năm 2021. Text was copied from this source which is © European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
5. ^ “A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study to Assess the Efficacy and Safety of Ad26.COV2.S for the Prevention of SARS-CoV-2-mediated COVID-19 in Adults Aged 18 Years and Older ENSEMBLE Protocol VAC31518COV3001; Phase 3” (PDF). Janssen Vaccines & Prevention. Lưu trữ bản gốc ngày 18 tháng 2 năm 2021. Truy cập ngày 15 tháng 2 năm 2021.
6. ^ “A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study to Assess the Efficacy and Safety of Ad26.COV2.S for the Prevention of SARS-CoV-2-mediated COVID-19 in Adults Aged 18 Years and Older ENSEMBLE 2 Protocol VAC31518COV3009; Phase 3” (PDF). Janssen Vaccines & Prevention. Lưu trữ bản gốc ngày 25 tháng 2 năm 2021. Truy cập ngày 26 tháng 2 năm 2021.
7. ^ “Johnson & Johnson Initiates Pivotal Global Phase 3 Clinical Trial of Janssen's COVID-19 Vaccine Candidate”. Johnson & Johnson (Thông cáo báo chí). Lưu trữ bản gốc ngày 23 tháng 9 năm 2020. Truy cập ngày 23 tháng 9 năm 2020.
8. “Regulatory Decision Summary – Janssen COVID-19 Vaccine – Health Canada”. Health Canada. ngày 5 tháng 3 năm 2021. Lưu trữ bản gốc ngày 5 tháng 3 năm 2021. Truy cập ngày 5 tháng 3 năm 2021.
9. “Janssen COVID-19 Vaccine monograph” (PDF). Janssen. ngày 5 tháng 3 năm 2021. Lưu trữ (PDF) bản gốc ngày 5 tháng 3 năm 2021. Truy cập ngày 5 tháng 3 năm 2021.
10. “Regulatory approval of COVID-19 Vaccine Janssen”. GOV.UK. ngày 28 tháng 5 năm 2021. Lưu trữ bản gốc ngày 28 tháng 5 năm 2021. Truy cập ngày 29 tháng 5 năm 2021.
11. “One-dose Janssen COVID-19 vaccine approved by the MHRA”. GOV.UK (Thông cáo báo chí). ngày 28 tháng 5 năm 2021. Lưu trữ bản gốc ngày 28 tháng 5 năm 2021. Truy cập ngày 29 tháng 5 năm 2021.
12. “Summary of Product Characteristics for COVID-19 Vaccine Janssen”. GOV.UK. ngày 28 tháng 5 năm 2021. Lưu trữ bản gốc ngày 28 tháng 5 năm 2021. Truy cập ngày 29 tháng 5 năm 2021.
13. “FDA Issues Emergency Use Authorization for Third COVID-19 Vaccine”. U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Thông cáo báo chí). ngày 27 tháng 2 năm 2021. Lưu trữ bản gốc ngày 18 tháng 3 năm 2021. Truy cập ngày 27 tháng 2 năm 2021.
14. “FDA Letter of Authorization” (PDF). ngày 27 tháng 2 năm 2021. Lưu trữ bản gốc ngày 10 tháng 3 năm 2021. Truy cập ngày 28 tháng 2 năm 2021. ...letter is in response to a request from Janssen Biotech, Inc. that the Food and Drug Administration (FDA) issue an Emergency Use Authorization (EUA)...
15. “Janssen COVID-19 Vaccine”. U.S. Food and Drug Administration (FDA). ngày 19 tháng 3 năm 2021. Lưu trữ bản gốc ngày 7 tháng 4 năm 2021. Truy cập ngày 7 tháng 4 năm 2021.  Bài viết này tích hợp văn bản từ nguồn này, vốn thuộc phạm vi công cộng.
16. “Janssen COVID-19 Vaccine (Johnson & Johnson) Standing Orders for Administering Vaccine to Persons 18 Years of Age and Older” (PDF). U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Lưu trữ (PDF) bản gốc ngày 16 tháng 4 năm 2021. Truy cập ngày 16 tháng 4 năm 2021.
17. “Johnson & Johnson Covid vaccine approved for general use in South Africa”. Lưu trữ bản gốc ngày 9 tháng 5 năm 2021. Truy cập ngày 9 tháng 5 năm 2021.
18. “J&J Covid-19 Vaccine Approved in South Africa for Wider Use”. Bloomberg.com. ngày 1 tháng 4 năm 2021. Lưu trữ bản gốc ngày 9 tháng 4 năm 2021. Truy cập ngày 9 tháng 5 năm 2021.
19. “Leiden developed Covid-19 vaccine submitted to EMA for approval”. ngày 16 tháng 2 năm 2021. Truy cập ngày 15 tháng 3 năm 2021.
20. “Clinical trial COVID-19 vaccine candidate underway”. Janssen Belgium. Lưu trữ bản gốc ngày 15 tháng 1 năm 2021. Truy cập ngày 13 tháng 3 năm 2021.
21. “EMA recommends Johnson & Johnson Covid vaccine for approval; Developed in Leiden”. NL Times. Truy cập ngày 12 tháng 3 năm 2021.
22. “Beth Israel is working with Johnson & Johnson on a coronavirus vaccine”. The Boston Globe. ngày 12 tháng 3 năm 2020. Bản gốc lưu trữ ngày 11 tháng 4 năm 2021. Truy cập ngày 25 tháng 2 năm 2021.
23. “COVID Vaccines: Does it Matter Which One You Get?”. Michigan Medicine. ngày 8 tháng 3 năm 2021. Lưu trữ bản gốc ngày 28 tháng 3 năm 2021. Truy cập ngày 30 tháng 3 năm 2021.
24. “Fact Sheet for Healthcare Providers Administering Vaccine and EUA” (PDF). Janssen. Lưu trữ bản gốc ngày 13 tháng 4 năm 2021. Truy cập ngày 13 tháng 4 năm 2021.
25. “Johnson & Johnson's Janssen COVID-19 Vaccine Information”. U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). ngày 23 tháng 3 năm 2021. Lưu trữ bản gốc ngày 29 tháng 3 năm 2021. Truy cập ngày 30 tháng 3 năm 2021.
26. “Johnson & Johnson single-shot vaccine 85% effective against severe COVID-19 disease”. ABC News. ngày 29 tháng 1 năm 2021. Bản gốc lưu trữ ngày 1 tháng 2 năm 2021. Truy cập ngày 1 tháng 2 năm 2021.
27. “Covid vaccine: Single dose Covid vaccine 66% effective”. BBC News. ngày 29 tháng 1 năm 2021. Bản gốc lưu trữ ngày 29 tháng 1 năm 2021. Truy cập ngày 29 tháng 1 năm 2021.
28. “J&J's Covid vaccine is 66% effective, a weapon but not a knockout punch”. Stat. ngày 29 tháng 1 năm 2021. Lưu trữ bản gốc ngày 29 tháng 1 năm 2021. Truy cập ngày 29 tháng 1 năm 2021.