FAKHRAVAC

FAKHRAVAC

Một lọ vắc-xin FakhraVac
Miêu tả vắc-xin
Bệnh mục tiêu	SARS-CoV-2
Loại vắc-xin	Bất hoạt
Dữ liệu lâm sàng
Đồng nghĩa	Fakhra, MIVAC
Dược đồ sử dụng	Tiêm bắp
Tình trạng pháp lý
Tình trạng pháp lý	Cấp phép sử dụng khẩn cấp: IRN
Các định danh

FAKHRAVAC là một loại vắc-xin COVID-19 được phát triển bởi Tổ chức Nghiên cứu và Đổi mới Quốc phòng^[1] thuộc Bộ Quốc phòng Iran. Đây là vắc-xin COVID-19 thứ ba của Iran đã bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng.^[1][2][3] Hiện vắc-xin đang trong giai đoạn III thử nghiệm lâm sàng.^[4][5] FAKHRAVAC đã được cấp phép sử dụng khẩn cấp tại Iran vào ngày 9 tháng 9 năm 2021.^[4]

Vắc-xin được đặt tên theo nhà khoa học hạt nhân người Iran Mohsen Fakhrizadeh.^[1] Theo nhà chức trách Iran, ông là người có công trong việc khởi động quá trình nghiên cứu vắc-xin nhằm ứng phó trước đại dịch COVID-19 tại Iran.^[1][6] Fakhrizadeh bị ám sát vào tháng 11 năm 2020 trong một vụ tấn công mà Iran và tình báo Hoa Kỳ cho là được Israel thực hiện.^[1][7]

Dược lý học

FAKHRAVAC là vắc-xin dựa trên virus bất hoạt^[3] với hai liều tiêm bắp được tiến hành cách nhau 3 tuần.^[5]

Sản xuất

Vào tháng 8 năm 2021, báo cáo cho biết công suất sản xuất vắc-xin đã ở mức 1 triệu liều mỗi tháng và dự kiến sẽ được "tăng lên nhiều lần trong vài tháng tới".^[4]

Thử nghiệm lâm sàng

Thử nghiệm lâm sàng FAKHRAVAC

Giai đoạn	Số đăng ký	Bắt đầu	Số người tham gia			Độ tuổi	Tham khảo
			Tổng	Vắc-xin	Kiểm soát
I	IRCT20210206050259N1 Lưu trữ 2021-04-28 tại Wayback Machine	8 tháng 3 năm 2021	135	96?	39? (giả dược)	18-55	[2]
II	IRCT20210206050259N2 Lưu trữ 2021-06-16 tại Wayback Machine	8 tháng 6 năm 2021	500	250	250 (giả dược)	18-70	[3]
III	IRCT20210206050259N3 Lưu trữ 2021-09-07 tại Wayback Machine	29 tháng 8 năm 2021	41.128	20.564	20.564 (vắc-xin Sinopharm)	>18	[5]

Cấp phép

Cấp phép đầy đủ      Cấp phép khẩn cấp

Xem thêm: Danh sách quốc gia cấp phép vắc-xin COVID-19 § FAKHRAVAC

Vắc-xin đã được cấp phép sử dụng khẩn cấp tại Iran vào ngày 9 tháng 9 năm 2021.^[4]

Tham khảo

1. ^ Motamedi M (16 tháng 3 năm 2021). “Iran starts human trials of its third domestic COVID vaccine”. Al Jazeera.
2. ^ “Phase 1, safety, immunogenicity and dose finding for two strengths of 0.5 × 10^6 and 2.5 × 10^6 (TCID50) inactivated SARS-CoV-2 vaccine FAKHRAVAC (MIVAC) injected in two schedules of two doses, 2 and 3 weeks apart in healthy adults aged 18-55 years: a randomized, double blind, placebo controlled, clinical trial”. en.irct.ir. Iran Registry of Clinical Trials. Truy cập ngày 21 tháng 3 năm 2021.
3. ^ “Phase 2 trial of safety and immunogenicity of 10 micro gram inactivated SARS-CoV-2 vaccine (FAKHRAVAC), two doses two weeks apart in adults aged 18-70 years: a randomized, double-blind, placebo-controlled, clinical trial”. en.irct.ir. Iran Registry of Clinical Trials. Truy cập ngày 15 tháng 6 năm 2021.
4. ^ “Iran Authorizes Emergency Use of Third Homegrown Vaccine - Defense news”. Tasnim News Agency (bằng tiếng Anh). Truy cập ngày 9 tháng 9 năm 2021.
5. ^ “IRCT | Comparison of the safety, efficacy and immunogenicity of Fakhravac and Sinopharm SARS-CoV-2 vaccines, in adults aged 18 and over; a phase III randomised, non-inferiority clinical trial”. en.irct.ir. Bản gốc lưu trữ ngày 7 tháng 9 năm 2021. Truy cập ngày 7 tháng 9 năm 2021.
6. “Research center run by Fakhrizadeh produced first COVID-19 test kits for Iranians: Defense minister”. Pars Today. 28 tháng 11 năm 2020. Lưu trữ bản gốc ngày 5 tháng 12 năm 2020. Truy cập ngày 7 tháng 9 năm 2021.
7. The Assassination of Fakhrizadeh: Considerations and Consequences