CoviVac (vắc-xin COVID-19 của Việt Nam)

CoviVac (vắc-xin COVID-19 của Việt Nam)

Miêu tả vắc-xin
Bệnh mục tiêu	SARS-CoV-2
Loại vắc-xin	Vector virus
Dữ liệu lâm sàng
Dược đồ sử dụng	Tiêm bắp

COVIVAC là một ứng viên vắc-xin COVID-19 do Viện Vắc-xin và Sinh phẩm y tế của Việt Nam phát triển.^[1][2][3]

Mô tả

COVIVAC là loại vắc-xin vector virus bất hoạt dựa trên công nghệ phôi trứng gà. Thành phần vắc-xin là các hạt virus bệnh Newcastle gắn gen biểu diễn protein S của SARS-CoV-2 (Hexapro) + CpG 1018.^[4] Vắc-xin cần được tiêm theo hai liều, liều thứ hai cần tiêm sau liều đầu tiên 28 ngày.^[5]

Thử nghiệm lâm sàng

Đối với nghĩa rộng hơn của chủ đề này, xem Vắc-xin COVID-19.

Pha I

Vào ngày 21 tháng 1, vắc-xin COVID-19 thứ hai do Việt Nam sản xuất (COVIVAC) của Viện Vắc-xin và Sinh phẩm y tế (IVAC) bắt đầu được tiến hành thử nghiệm lâm sàng trên người, gần hai tháng sớm hơn dự kiến. Vắc-xin COVIVAC đã được IVAC nghiên cứu từ tháng 5 năm 2020, được thử nghiệm tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Hoa Kỳ và Việt Nam, với những kết quả cho thấy mức độ an toàn và hiệu quả đáp ứng đầy đủ yêu cầu nhằm tiến hành nghiên cứu trên người. Vắc-xin đã được đánh giá tính ổn định tại Đại học Y khoa Icahn, Mount Sinai, Thành phố New York.^[6] Giai đoạn 1 có sự tham gia của 120 tình nguyện viên Việt Nam khỏe mạnh, độ tuổi từ 18 đến 59.^[7] Vào ngày 15 tháng 3 năm 2021, sáu tình nguyện viên đã được tiêm vắc-xin COVIVAC tại Trường Đại học Y Hà Nội. COVIVAC là loại vắc-xin dạng dung dịch, có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản, sử dụng vector virus bệnh Newcastle, được sản xuất trên công nghệ trứng gà có phôi.^[8]

Pha II

Pha II lâm sàng dự kiến tiến hành vào cuối tháng 7 năm 2021 ở huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình.^[9]

Tham khảo

1. “Second Việt Nam-produced COVID-19 vaccine to enter human trials this month” [Vắc-xin COVID-19 thứ hai do Việt Nam sản xuất tiến hành thử nghiệm trên người trong tháng này] (bằng tiếng Anh). Vietnam News. ngày 5 tháng 1 năm 2021.
2. “Human trials start on second Vietnam-produced COVID-19 vaccine” [Bắt đầu thử nghiệm trên người với vắc-xin COVID-19 thứ hai do Việt Nam sản xuất] (bằng tiếng Anh). Nhân Dân. ngày 15 tháng 3 năm 2021.
3. “A Phase 1/2 Safety and Immunogenicity Trial of COVID-19 Vaccine COVIVAC” [Thử nghiệm an toàn và tính sinh miễn dịch Giai đoạn 1/2 với vắc-xin COVID-19 COVIVAC]. clinicaltrials.gov (bằng tiếng Anh). Thư viện Y học Quốc gia Hoa Kỳ. Truy cập ngày 9 tháng 4 năm 2021.
4. “Draft landscape and tracker of COVID-19 candidate vaccines” [Tổng quan và theo dõi các ứng viên vắc-xin COVID-19] (bằng tiếng Anh). WHO. ngày 30 tháng 3 năm 2021.
5. “Cập nhật tiến độ thử nghiệm lâm sàng 2 vắc xin phòng COVID-19 "made in" Việt Nam”. Sức khỏe và Đời sống/Bộ Y tế Việt Nam. ngày 7 tháng 4 năm 2021.
6. “Khởi động thử nghiệm vaccine phòng Covid-19 thứ 2 của Việt Nam”. Nhân Dân. ngày 21 tháng 1 năm 2021. Truy cập ngày 25 tháng 1 năm 2021.
7. “6 tình nguyện viên đầu tiên tiêm thử nghiệm vaccine COVIVAC vào sáng mai (15/3)”. VOV. ngày 14 tháng 3 năm 2021.
8. “6 tình nguyện viên tiêm thử nghiệm vaccine COVIVAC phòng COVID-19 của Việt Nam”. Bộ Y tế Việt Nam.
9. “Những tín hiệu tích cực từ vắc xin Covivac”. Thanh Niên (báo).

Liên kết ngoài